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Effets indésirables

Les groupes de fréquence utilisés dans cette rubrique sont définies comme suit:
Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1’000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10’000 à < 1/1’000), Très rare (< 1/10’000); Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions sévères d’hypersensibilité telles que dyspnée, hypotension, bradycardie, asthénie et vomissements (habituellement dans les deux heures suivant l’administration), angioedème. Autres réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques cutanées et muqueuses avec exanthème (prurit, urticaire, œdème), vasodilatation). Très rare: d’autres réactions d’hypersensibilité ont été rapportées chez des patients prédisposés.
Affections du système nerveux
Peu fréquent: Céphalées.
Rare: crises convulsives (peu après l’administration), syncope.
Affections cardiaques
Peu fréquent: douleur thoracique / angine de poitrine, anomalies de l’ECG.
Rare: arythmie.
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent: nausées
Rare: douleur abdominale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: réactions allergiques affectant la peau et les muqueuses avec exanthème (prurit, urticaire, œdème), vasodilatation, réactions locales au site d’injection, hypoesthésie et paresthésie, bouffées vasomotrices.
Très rare: D’autres réactions d’hypersensibilité ont été décrites chez des patients prédisposés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): érythème polymorphe.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent: immédiatement après l’injection, un goût métallique ou amer, associé dans certains cas à une sécheresse buccale et une altération de la perception olfactive, peut être ressenti.
Rare: fièvre, fatigue, étourdissements, douleur pseudo-arthritique transitoire.
Description de certains effets indésirables
Autres troubles
L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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