Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament est destiné à être utilisé uniquement au sein d’installations de médecine nucléaire et ne doit être manipulé que par du personnel autorisé.
Posologie usuelle
Adultes:
Pour la préparation du patient, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
Le technétium (99mTc)sestamibi est administré strictement par voie intraveineuse. Le contenu marqué d'un flacon de Stamicis permet l'examen de plusieurs patients. Si des conditions particulières l'imposent, le contenu du flacon entier marqué avec une dose radioactive appropriée, peut également être administré à un seul patient.
Chez l'adulte (70 kg), les posologies suivantes sont recommandées:
A) Diagnostic de la cardiopathie coronarienne ischémique ainsi que de l'infarctus du myocarde: 300 – 900 MBq en i.v.
Pour le diagnostic de la cardiopathie coronarienne ischémique, deux injections sont nécessaires (l’une au repos et l’autre à l'effort), afin de différencier une ischémie d'une cicatrice. La deuxième injection doit être effectuée au plus tôt six heures après la première.
Ne pas dépasser une dose maximale de 1200 MBq pour les deux injections.
Pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde, une injection pratiquée au repos est suffisante.
L’acquisition des images doit être effectuée idéalement 1–2 heures après une injection pratiquée au repos, et 0,5–2 heures après une injection pratiquée à l'effort. En effet, durant cet intervalle de temps, l'activité de fond a déjà diminué de façon considérable, et l’activité mesurable au niveau du myocarde est encore très bonne. En raison de l'absence de redistribution du technétium (99mTc)sestamibi, un examen peut encore être fait plus tardivement.
– Protocole sur deux jours : 300 à 600 MBq/étude si une gamma-caméra conventionnelle est utilisée, ou 180 à 500 MBq si une gamma-caméra cardiaque est utilisée pour l'acquisition des images.
– Protocole sur un jour : 250 à 300 Mbq pour la première injection, trois fois plus pour la deuxième injection si une gamma-caméra conventionnelle est utilisée, ou 150 à 300 MBq si une gamma-caméra cardiaque est utilisée pour l'acquisition des images.
B) Évaluation de la fonction ventriculaire: 600 – 800 MBq en i.v. par injection d'un bolus
L'évaluation de la fonction ventriculaire, par exemple avec la technique de premier passage, peut faire partie de l’examen réalisé en cas de suspicion de cardiopathie coronarienne ischémique ou d'infarctus du myocarde.
Si possible, le patient ne devra plus s'alimenter 4 heures avant l'injection. Pour accélérer l'élimination du traceur hors du tractus gastro-intestinal, le patient devra prendre un repas léger contenant des matières grasses entre l'injection et l’acquisition des images.
L’acquisition des images peut se faire selon le mode planaire ou tomographique, et peut être effectuée chaque fois en synchronisation avec l’électrocardiogramme.
Technique planaire:
Les clichés doivent à chaque fois être réalisés sur une période de 10 minutes environ. Les incidences effectuées sont antérieure, oblique antérieure gauche (OAG à 45°, OAG à 70°) ou latérale gauche (profil gauche).
Technique tomographique:
Les clichés doivent être réalisés dans chaque projection pendant 40 secondes environ.
Pour évaluer la fonction ventriculaire, les techniques habituelles peuvent être utilisées (technique de premier passage ou «Blood Pool imaging»).
C) En soutien diagnostique lors de suspicion de cancer du sein: 700 – 1000 MBq i.v. par injection d'un bolus
Les premiers clichés doivent être réalisés idéalement 5 à 10 minutes après l'injection. La patiente doit être placée en décubitus ventral, le sein examiné pendant librement. On pratiquera alors l’acquisition de profil pendant 10 minutes du sein qui présente une suspicion de cancer, la caméra étant placée aussi près que possible du sein examiné.
La patiente doit ensuite être placée de façon à pratiquer un cliché de profil de l'autre sein également. Ensuite, un cliché antérieur sera réalisé, la patiente étant en décubitus dorsal, les bras placés derrière la tête. L'expérience clinique montre qu’aucune scintigraphie fiable ne peut être obtenue avec Stamicis pour des lésions dont la taille est < 1 cm.
Caméra pour l'imagerie du sein
Si une caméra spéciale d'imagerie du sein est utilisée, un protocole spécifique à l'appareil doit être suivi afin d'obtenir les meilleures performances d'imagerie possibles.
D) Scintigraphie parathyroïdienne:
La technique par soustraction peut avoir lieu avec soit de l’iode-123, soit du pertechnétate (99mTc), car ces produits radiopharmaceutiques sont enrichis par le tissu thyroïdien fonctionnel. L'image obtenue est soustraite de l’image obtenue avec le (99mTc) technétium sestamibi, laissant ainsi le tissu parathyroïdien présentant un hyperfonctionnement pathologique visible après la soustraction.
Lors de l'utilisation de l’iode-123, administrer du Na[123I]I par voie orale ou intraveineuse, puis injecter du [99mTc]Tc- MIBI 2 heures après. En cas d'utilisation d'iodure de sodium (123I), les images sont enregistrées simultanément 5 minutes après l'injection de (99mTc) Sestamibi. Les images sont inspectées visuellement et normalisées en fonction des valeurs thyroïdiennes. Les images obtenues avec l'iodure de sodium (123I) sont soustraites des images obtenues avec le (99m Tc) Sestamibi.
En cas d'utilisation de pertechnétate de sodium (99mTc), l'acquisition des images commence 20 à 30 minutes après l'injection. L’acquisition des images avec du (99mTc) Sestamibi commence 10 à 15 minutes après l'injection. Les images obtenues avec le pertechnétate de sodium (99mTc) sont soustraites de manière numérique ou cognitive des images obtenues avec le (99mTc) Sestamibi.
Pour la technique par soustraction avec du pertechnétate de sodium (99m Tc) : administrer 40 à 150 MBq de pertechnétate de sodium (99mTc) par voie intraveineuse, puis 200 à 400 MBq de (99mTc) Sestamibi par voie intraveineuse, ou, dans le cas de la technique en deux temps, injecter 400 à 900 Mbq de (99mTc) Sestamibi, puis 150 MBq de pertechnétate de sodium (99mTc) par voie intraveineuse.
Pour la technique par soustraction avec de l’iodure de sodium (123I) : administrer 10 à 25 Mbq d’iodure de sodium (123I) par voie orale ou intraveineuse, puis 200 à 400 Mbq de [99mTc]Tc-Sestamibi par voie intraveineuse 2 heures après.
Avec la technique en deux temps, la première image du cou et du médiastin est acquise au bout de 10 minutes. Après une phase de lavage de 1 à 2 heures, une nouvelle imagerie du cou et du médiastin est réalisée. Pour la technique en deux temps, 400 à 900 MBq sont injectés en bolus. L’activité typique est de 500 à 700 MBq.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d’insuffisance rénale, l’exposition aux rayons ionisants peut se trouver accrue. Ce paramètre doit être pris en compte lors du calcul de l’activité à administrer.
Pour les instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques, et pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation.
Pour les précautions particulières d’élimination, voir rubrique Dispositions légales.
Enfants et adolescents
L'indication doit être considérée avec prudence, car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l’adulte (voir Dosimétrie).
Enfants
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être soigneusement évaluée en tenant compte de la nécessité clinique et de l’évaluation du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité à administrer chez les enfants et les adolescents (NRD) peut être calculée conformément aux recommandations de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP), division Radioprotection (directive NRD (médecine nucléaire) V02 01.02.2023) en multipliant l'activité de base par un facteur de multiplication dépendant du poids corporel du jeune patient (tableau 1).
Activité administrée [MBq] = Activité de base [MBq] x facteur de multiplication
Pour l'imagerie en oncologie, l'activité de base est de 63 MBq.Pour le protocole d'imagerie cardiaque sur deux jours, les activités de base minimales et maximales sont de 42 et 63 MBq respectivement au repos et à l’effort.
Pour le protocole de l'imagerie cardiaque sur un jour, l'activité de base est de 28 MBq au repos et 84 MBq à l’effort.
L’activité minimale pour toute scintigraphie est de 80 MBq.
Tableau 1

Exposition aux rayonnements
La dose de radiation moyenne pour les organes et les tissus après injection intraveineuse de (99mTc)sestamibi est représentée dans les tableaux suivants: Dose d’irradiation calculée selon l’ICRP 128 (Commission internationale de protection radiologique).
Doses de radiations absorbées par unité d’activité administrée au repos (µGy/MBq)

Doses de radiations absorbées par unité d’activité administrée à l’effort (µGy/MBq)