Posologie/Mode d’emploiCe médicament est destiné à être utilisé uniquement au sein d’installations de médecine nucléaire et ne doit être manipulé que par du personnel autorisé.
Posologie usuelle
Adultes:
Pour la préparation du patient, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
Le technétium (99mTc)sestamibi est administré strictement par voie intraveineuse. Le contenu marqué d'un flacon de Stamicis permet l'examen de plusieurs patients. Si des conditions particulières l'imposent, le contenu du flacon entier marqué avec une dose radioactive appropriée, peut également être administré à un seul patient.
Chez l'adulte (70 kg), les posologies suivantes sont recommandées:
A) Diagnostic de la cardiopathie coronarienne ischémique ainsi que de l'infarctus du myocarde: 300 – 900 MBq en i.v.
Pour le diagnostic de la cardiopathie coronarienne ischémique, deux injections sont nécessaires (l’une au repos et l’autre à l'effort), afin de différencier une ischémie d'une cicatrice. La deuxième injection doit être effectuée au plus tôt six heures après la première.
Ne pas dépasser une dose maximale de 1200 MBq pour les deux injections.
Pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde, une injection pratiquée au repos est suffisante.
L’acquisition des images doit être effectuée idéalement 1–2 heures après une injection pratiquée au repos, et 0,5–2 heures après une injection pratiquée à l'effort. En effet, durant cet intervalle de temps, l'activité de fond a déjà diminué de façon considérable, et l’activité mesurable au niveau du myocarde est encore très bonne. En raison de l'absence de redistribution du technétium (99mTc)sestamibi, un examen peut encore être fait plus tardivement.
B) Évaluation de la fonction ventriculaire: 600 – 800 MBq en i.v. par injection d'un bolus
L'évaluation de la fonction ventriculaire, par exemple avec la technique de premier passage, peut faire partie de l’examen réalisé en cas de suspicion de cardiopathie coronarienne ischémique ou d'infarctus du myocarde.
Si possible, le patient ne devra plus s'alimenter 4 heures avant l'injection. Pour accélérer l'élimination du traceur hors du tractus gastro-intestinal, le patient devra prendre un repas léger après l'injection.
L’acquisition des images peut se faire selon le mode planaire ou tomographique, et peut être effectuée chaque fois en synchronisation avec l’électrocardiogramme.
Technique planaire:
Les clichés doivent à chaque fois être réalisés sur une période de 10 minutes environ. Les incidences effectuées sont antérieure, oblique antérieure gauche (OAG à 45°, OAG à 70°) ou latérale gauche (profil gauche).
Technique tomographique:
Les clichés doivent être réalisés dans chaque projection pendant 40 secondes environ.
Pour évaluer la fonction ventriculaire, les techniques habituelles peuvent être utilisées (technique de premier passage ou «Blood Pool imaging»).
C) En soutien diagnostique lors de suspicion de cancer du sein: 700 – 1000 MBq i.v. par injection d'un bolus
Les premiers clichés doivent être réalisés idéalement 5 à 10 minutes après l'injection. La patiente doit être placée en décubitus ventral, le sein examiné pendant librement. On pratiquera alors l’acquisition de profil pendant 10 minutes du sein qui présente une suspicion de cancer, la caméra étant placée aussi près que possible du sein examiné.
La patiente doit ensuite être placée de façon à pratiquer un cliché de profil de l'autre sein également. Ensuite, un cliché antérieur sera réalisé, la patiente étant en décubitus dorsal, les bras placés derrière la tête. L'expérience clinique montre qu’aucune scintigraphie fiable ne peut être obtenue avec Stamicis pour des lésions dont la taille est < 1 cm.
D) Scintigraphie parathyroïdienne:
La technique par soustraction peut avoir lieu avec soit de l’iode-123, soit du pertechnétate (99mTc).
Lors de l'utilisation de l’iode-123, administrer par voie orale 10 à 25 MBq d’iode-123. Réaliser les clichés à l’iode-123 du cou et du thorax 4 heures après la prise d’iode-123. Après l'obtention des clichés à l’iode-123, injecter 200 à 400 MBq de (99mTc)sestamibi. Acquérir les nouveaux clichés 10 minutes après l'injection.
Lorsque le pertechnétate est utilisé, injecter 40 à 150 MBq de pertechnétate de sodium et réaliser les clichés du cou et du thorax 30 minutes plus tard. Après la prise des clichés, injecter 200 à 400 MBq de (99mTc)sestamibi et réaliser les clichés 10 minutes après l'injection.
Lorsque la technique en deux temps est utilisée, injecter 400 à 900 MBq de (99mTc)sestamibi et réaliser les premiers clichés du cou et du thorax 10 minutes plus tard. Réaliser la seconde acquisition des clichés du cou et du thorax après un temps d’élimination de 1 à 2 heures.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d’insuffisance rénale, l’exposition aux rayons ionisants peut se trouver accrue. Ce paramètre doit être pris en compte lors du calcul de l’activité à administrer.
Pour les instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques, et pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation.
Pour les précautions particulières d’élimination, voir rubrique Dispositions légales.
Enfants et adolescents
L'indication doit être considérée avec prudence, car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l’adulte (voir Dosimétrie).
Enfants
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être soigneusement évaluée en tenant compte de la nécessité clinique et de l’évaluation du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité à administrer chez les enfants et les adolescents (NRD) peut être calculée conformément aux recommandations de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP), division Radioprotection (directive NRD (médecine nucléaire) V02 01.02.2023) en multipliant l'activité de base par un facteur de multiplication dépendant du poids corporel du jeune patient (tableau 1).
Activité administrée [MBq] = Activité de base [MBq] x facteur de multiplication
Pour l'imagerie en oncologie, l'activité de base est de 63 MBq.Pour le protocole d'imagerie cardiaque sur deux jours, les activités de base minimales et maximales sont de 42 et 63 MBq respectivement au repos et à l’effort.
Pour le protocole de l'imagerie cardiaque sur un jour, l'activité de base est de 28 MBq au repos et 84 MBq à l’effort.
L’activité minimale pour toute scintigraphie est de 80 MBq.
Tableau 1
Masse corporelle (kg)
|
Facteur de multiplication
|
Masse corporelle (kg)
|
Facteur de multiplication
|
Masse corporelle (kg)
|
Facteur de multiplication
|
3 kg
|
1
|
22 kg
|
5,29
|
42 kg
|
9,14
|
4 kg
|
1,14
|
24 kg
|
5,71
|
44 kg
|
9,57
|
6 kg
|
1,71
|
26 kg
|
6,14
|
46 kg
|
10,00
|
8 kg
|
2,14
|
28 kg
|
6,43
|
48 kg
|
10,29
|
10 kg
|
2,71
|
30 kg
|
6,86
|
50 kg
|
10,71
|
12 kg
|
3,14
|
32 kg
|
7,29
|
52-54 kg
|
11,29
|
14 kg
|
3,57
|
34 kg
|
7,72
|
56-58 kg
|
12,00
|
16 kg
|
4,00
|
36 kg
|
8,00
|
60-62 kg
|
12,71
|
18 kg
|
4,43
|
38 kg
|
8,43
|
64-66 kg
|
13,43
|
20 kg
|
4,86
|
40 kg
|
8,86
|
68 kg
|
14,00
|
Exposition aux rayonnements
La dose de radiation moyenne pour les organes et les tissus après injection intraveineuse de (99mTc)sestamibi est représentée dans les tableaux suivants: Dose d’irradiation calculée selon l’ICRP 128 (Commission internationale de protection radiologique).
Doses de radiations absorbées par unité d’activité administrée au repos (µGy/MBq)
Organe
|
Adulte
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
|
Surrénales
|
7,5
|
9,9
|
15,0
|
22,0
|
38,0
|
Paroi vésicale
|
11,0
|
14,0
|
19,0
|
23,0
|
41,0
|
Surface osseuse
|
8,2
|
10,0
|
16,0
|
21,0
|
38,0
|
Cerveau
|
5,2
|
7,1
|
11,0
|
16,0
|
27,0
|
Seins
|
3,8
|
5,3
|
7,1
|
11,0
|
20,0
|
Paroi de la vésicule biliaire
|
39,0
|
45,0
|
58,0
|
100,0
|
320,0
|
Tractus gastro-intestinal
|
|
|
|
|
|
-Paroi stomacale
|
6,5
|
9,0
|
15,0
|
21,0
|
35,0
|
-Paroi de l’ntestin grêle
|
15,0
|
18,0
|
29,0
|
45,0
|
80,0
|
-Paroi du côlon
|
24,0
|
31,0
|
50,0
|
79,0
|
15,0
|
-(Paroi du côlon ascendant
|
27,0
|
35,0
|
57,0
|
89,0
|
170,0)
|
-(Paroi du côlon descendant
|
19,0
|
25,0
|
41,0
|
65,0
|
120,0)
|
Paroi cardiaque
|
6,3
|
8,2
|
12,0
|
18,0
|
30,0
|
Reins
|
36,0
|
43,0
|
59,0
|
85,0
|
150,0
|
Foie
|
11,0
|
14,0
|
21,0
|
30,0
|
52,0
|
Poumons
|
4,6
|
6,4
|
9,7
|
14,0
|
25,0
|
Muscles
|
2,9
|
3,7
|
5,4
|
7,6
|
14,0
|
Œsophage
|
4,1
|
5,7
|
8,6
|
13,0
|
23,0
|
Ovaires
|
9,1
|
12,0
|
18,0
|
25,0
|
45,0
|
Pancréas
|
7,7
|
10,0
|
16,0
|
24,0
|
39,0
|
Moelle osseuse rouge
|
5,5
|
7,1
|
11,0
|
30,0
|
44,0
|
Glandes salivaires
|
14,0
|
17,0
|
22,0
|
15,0
|
26,0
|
Peau
|
3,1
|
4,1
|
6,4
|
9,8
|
19,0
|
Rate
|
6,5
|
8,6
|
14,0
|
20,0
|
34,0
|
Testicules
|
3,8
|
5,0
|
7,5
|
11,0
|
21,0
|
Thymus
|
4,1
|
5,7
|
8,6
|
13,0
|
23,0
|
Thyroïde
|
5,3
|
7,9
|
12,0
|
24,0
|
45,0
|
Utérus
|
7,8
|
10,0
|
15,0
|
22,0
|
38,0
|
Autres tissus
|
3,1
|
3,9
|
6,0
|
8,8
|
16,0
|
Dose efficace (µSv/MBq)
|
9,0
|
12,0
|
18,0
|
28,0
|
53,0
|
Doses de radiations absorbées par unité d’activité administrée à l’effort (µGy/MBq)
Organe
|
Adulte
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
|
Surrénales
|
6,6
|
8,7
|
13,0
|
19,0
|
33,0
|
Paroi vésicale
|
9,8
|
13,0
|
17,0
|
21,0
|
38,0
|
Surface osseuse
|
7,8
|
9,7
|
14,0
|
20,0
|
36,0
|
Cerveau
|
4,4
|
6,0
|
9,3
|
14,0
|
23,0
|
Seins
|
3,4
|
4,7
|
6,2
|
9,7
|
18,0
|
Paroi de la vésicule biliaire
|
33,0
|
38,0
|
49,0
|
86,0
|
260,0
|
Tractus gastro-intestinal
|
|
|
|
|
|
-Paroi stomacale
|
5,9
|
8,1
|
13,0
|
19,0
|
32,0
|
-Paroi de l’ntestin grêle
|
12,0
|
15,0
|
24,0
|
37,0
|
66,0
|
-Paroi du côlon
|
19,0
|
25,0
|
41,0
|
64,0
|
120,0
|
-(Paroi du côlon ascendant
|
22,0
|
28,0
|
46,0
|
72,0
|
130,0)
|
-(Paroi du côlon descendant
|
16,0
|
21,0
|
34,0
|
53,0
|
99,0)
|
Paroi cardique
|
7,2
|
9,4
|
10,0
|
21,0
|
35,0
|
Reins
|
26,0
|
32,0
|
44,0
|
63,0
|
110,0
|
Foie
|
9,2
|
12,0
|
18,0
|
25,0
|
44,0
|
Poumons
|
4,4
|
6,0
|
8,7
|
13,0
|
23,0
|
Muscles
|
3,2
|
4,1
|
6,0
|
9,0
|
17,0
|
Œsophage
|
4,0
|
5,5
|
8,0
|
12,0
|
23,0
|
Ovaires
|
8,1
|
11,0
|
15,0
|
23,0
|
40,0
|
Pancréas
|
6,9
|
9,1
|
14,0
|
21,0
|
35,0
|
Moelle osseuse rouge
|
5,0
|
6,4
|
9,5
|
13,0
|
23,0
|
Glandes salivaires
|
9,2
|
11,0
|
1,5
|
2,0
|
2,9
|
Peau
|
2,9
|
3,7
|
5,8
|
9,0
|
17,0
|
Rate
|
5,8
|
7,6
|
12,0
|
17,0
|
30,0
|
Testicules
|
3,7
|
4,8
|
7,1
|
11,0
|
20,0
|
Thymus
|
4,0
|
5,5
|
8,0
|
12,0
|
23,0
|
Thyroïde
|
4,4
|
6,4
|
9,9
|
19,0
|
35,0
|
Utérus
|
7,2
|
9,3
|
14,0
|
20,0
|
35,0
|
Autres tissus
|
3,3
|
4,3
|
6,4
|
9,8
|
18,0
|
Dose efficace (µSv/MBq)
|
7,9
|
10,0
|
16,0
|
23,0
|
45,0
|
|