Données précliniques

Lors d’études conventionnelles d’expérimentation animale concernant la pharmacodynamique, la toxicologie lors de doses multiples, la génotoxicité et la cancérogénicité, aucun autre risque n’a été observé, à l’exception de ceux attendus au vu des mécanismes pharmacologiques. Sous les doses maximales tolérées chez le rat et le lapin, la simvastatine n’a pas provoqué de malformation foetale et n’a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal. Les recommandations émises dans le paragraphe «Grossesse/Allaitement» devraient toutefois être prises en compte.