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Résultat de recherche - Ipro sur Lévofloxacine Sandoz®

Information professionnelle sur Lévofloxacine Sandoz®:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Propriétés/Effets

Code ATC: J01MA12
La lévofloxacine est une fluoroquinolone, et agit donc en inhibant le complexe bactérien de la gyrase ADN-ADN et de la topo-isomérase IV. Il s’agit du S(–)-énantiomère du racémate ofloxacine.
La lévofloxacine est bactéricide in vitro . Son spectre antibactérien englobe les germes Gram positifs et Gram négatifs, tels que staphylocoques, streptocoques, pneumocoques y compris, entérobactéries, Haemophilus influenzae, bactéries Gram négatives non fermentatives et micro-organismes atypiques.
La sensibilité à la lévofloxacine des micro-organismes testés se répartit dans les catégories suivantes: sensible, intermédiaire et résistant.

Micro-organismes sensibles

                             CMI (mg/l)             
                             Marges      50%    90% 
----------------------------------------------------
Corynebacterium diphtheriae  0,12–0,25   0,12   0,12
----------------------------------------------------
Corynebacterium spp          0,06–4      1      2   
----------------------------------------------------
Listeria monocytogenes       1–2         1      2   
----------------------------------------------------
Staphylococcus aureus                               
methi-S                      0,06–>16    0,12   0,25
----------------------------------------------------
Staphylococcus epidermidis                          
methi-S                      0,12–16     0,12   4   
----------------------------------------------------
Staphylococcus haemolyticus                         
methi-S                      0,06–32     0,12   0,5 
----------------------------------------------------
Staphylococcus saprophyticus 0,12–0,25   0,12   0,12
----------------------------------------------------
Staphylococcus spp (CNS)     0,06–2      0,12   0,25
----------------------------------------------------
Streptococci, grouppe                               
C and G                      0,5–1       0,5    1   
----------------------------------------------------
Streptococcus agalactiae     0,25–16     0,5    2   
----------------------------------------------------
Streptococcus pyogenes       0,25–2      0,5    1   
----------------------------------------------------
Streptococcus pneumoniae                            
peni-I/S/R                  <0,5–32      1      1   
----------------------------------------------------
Viridans streptococci                               
peni-S/R                     0,12–32     1      2

Micro-organismes Gram négatifs aérobies

                         CMI (mg/l)                 
                         Marges        50%    90%   
----------------------------------------------------
Acinetobacter spp        0,06–32       0,25   16    
----------------------------------------------------
Actinobacillus                                      
actinomycetemcomitans    0,008–1       0,015  0,125 
----------------------------------------------------
Citrobacter freundii     0,03–16       0,06   2     
----------------------------------------------------
Eikenella corrodens      0,015–0,03    0,015  0,015 
----------------------------------------------------
Enterobacter cloacae     0,03–>32      0,06   1     
----------------------------------------------------
Enterobacter spp         0,015–8       0,06   0,12  
----------------------------------------------------
Escherichia coli         0,015–>64     0,03   0,12  
----------------------------------------------------
Gardnerella vaginalis    0,25–4        1      2     
----------------------------------------------------
Haemophilus ducreyi      0,008–0,125   0,015  0,06  
----------------------------------------------------
Haemophilus influenzae                              
ampi-S/R                ≤0,008–0,06    0,015  0,03 
----------------------------------------------------
Haemophilus                                         
para-influenzae          0,015–0,06    –      –     
----------------------------------------------------
Helicobacter pylori      0,25–8        0,5    0,5   
----------------------------------------------------
Klebsiella oxytoca      ≤0,015–8       0,06   0,06 
----------------------------------------------------
Klebsiella pneumoniae    0,03–32       0,06   0,5   
----------------------------------------------------
Klebsiella spp           0,015–64      0,06   0,5   
----------------------------------------------------
Moraxella catarrhalis                               
beta+/beta–              0,03–0,5      0,03   0,06  
----------------------------------------------------
Morganella morganii      0,015–>16     0,06   1     
----------------------------------------------------
Neisseria gonorrhoeae                               
non PPNG/PPNG           ≤0,008–4       0,008  0,008
----------------------------------------------------
Neisseria meningitidis   0,008–0,015   0,015  0,015 
----------------------------------------------------
Pasteurella multocida   ≤0,008–0,06    –      0,06 
----------------------------------------------------
Pasteurella spp         ≤0,008–0,06    0,015  0,015
----------------------------------------------------
Proteus mirabilis        0,03–32       0,06   0,25  
----------------------------------------------------
Proteus vulgaris         0,06–2        0,06   0,5   
----------------------------------------------------
Providencia spp          0,06–32       0,12   8     
----------------------------------------------------
Pseudomonas aeruginosa   0,06–32       2     >4     
----------------------------------------------------
Pseudomonas spp         <0,03–4        0,25   1,0   
----------------------------------------------------
Salmonella spp           0,015–0,06    0,015  0,03  
----------------------------------------------------
Serratia marcescens      0,03–>16      0,12   2     
----------------------------------------------------
Serratia spp             0,015–8       0,12   2     
----------------------------------------------------
Shigella spp             0,015–8       0,03   0,06  
----------------------------------------------------
Stenotrophomonas                                    
maltophilia             ≤0,5–>4       1,0    4,0   
----------------------------------------------------
Vibrio cholerae          0,002–0,06   0,04   0,04   
----------------------------------------------------
Yersinia                                            
enterocolitica          ≤0,008–1      0,03   0,06

Micro-organismes anaérobies

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Bacteroides fragilis       0,15–16      2     >16   
----------------------------------------------------
Bifidobacterium spp        2–8          2      –    
----------------------------------------------------
Clostridium perfringens    0,25–1       0,5    1    
----------------------------------------------------
Fusobacterium spp          0,125–4      1      2    
----------------------------------------------------
Peptostreptococcus         0,0125–>64   0,5    8    
----------------------------------------------------
Propionibacterium spp      0,12–0,25    0,25   0,25 
----------------------------------------------------
Veillonella spp            0,12–8       0,25   0,5

Autres micro-organismes

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Bartonella spp             0,015–0,12   –      –    
----------------------------------------------------
Chlamydia pneumoniae       0,125–0,5    0,25   0,5  
----------------------------------------------------
Chlamydia psittaci         1            –      –    
----------------------------------------------------
Chlamydia trachomatis      0,25–1       0,25   0,5  
----------------------------------------------------
Legionella pneumophila     0,008–0,125  0,008  0,008
----------------------------------------------------
Legionella spp             0,015–0,03   –      –    
----------------------------------------------------
Mycobacterium spp          1–>8         2      2    
----------------------------------------------------
Mycobacterium leprae       0,75         –      –    
----------------------------------------------------
Mycobacterium tuberculosis 0,25–1       1      1    
----------------------------------------------------
Mycoplasma hominis         0,125–0,5    0,25   0,5  
----------------------------------------------------
Mycoplasma pneumoniae      0,5–2        0,5    1    
----------------------------------------------------
Rickettsia spp             0,5–1        –      –    
----------------------------------------------------
Ureaplasma urealyticum     0,063–1      1      2

Micro-organismes de sensibilités intermédiaires
En cas d’utilisation empirique et en l’absence de données sur les sensibilités microbiologiques, il existe un risque d’échec thérapeutique pour les micro-organisme mentionés ci-dessous. Une évaluation du bénéfice/risk doit être faite.

Micro-organismes Gram positifs aérobes

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Corynebacterium                                     
urealyticum                0,25–>16     4      16   
----------------------------------------------------
Enterococcus faecium       1–16         4      4–>32
----------------------------------------------------
Enterococcus spp           2–4          2      4    
----------------------------------------------------
Enterococcus faecalis      0,12–>32     2      8–>32
----------------------------------------------------
Staphylococcus                                      
epidermidis methi-R        0,125–32     0,25   8    
----------------------------------------------------
Staphylococcus                                      
haemolyticus methi-R       0,06–64      4      32   
----------------------------------------------------
Staphylococcus aureus                               
methi-R                    0,06–64      4      16

Micro-organismes Gram negatifs aérobies

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Burkholderia cepacia       0,25–64      2,0    16   
----------------------------------------------------
Campylobacter jejuni/coli  0,06–16      0,5    16

Micro-organismes anaerobies

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Bacteroides spp            0,12–>16     4      16   
----------------------------------------------------
Clostridium difficile      1–16         4      4    
----------------------------------------------------
Prevotella spp +                                    
Porphyromonas spp          0,125–4      2      4

Micro-organismes résistants

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Corynebacterium jeikeium   0,25–>64     8      16

Micro-organismes gram negatifs aérobies

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Alcaligenes xylosoxidans   0,5–64       8      32

Autres micro-organismes

                           CMI (mg/l)               
                           Marges       50%    90%  
----------------------------------------------------
Mycobacterium avium        2–>8         8     >8

Test de sensibilité
La sensibilité à la lévofloxacine peut être déterminée par des méthodes standards, comme celle recommandée par le Clinical and Laboratory Standards (CLSI), par test sur pastilles ou par dilution.
Le CLSI recommande les paramètres suivants comme critères de sensibilité:

Souches         Test de dilution:  Test sur pastille
                CMI (mg/l)         (5 µg):          
                                   diamètre de la   
                                   surface d’inhi-  
                                   bition (mm)      
------------------------------------------------------
Sensible        ≤2                 ≥17            
------------------------------------------------------
Intermédiaire    4                  14–16           
------------------------------------------------------
Résistant       ≥8                 ≤13

Résistance/Résistance croisée
L’apparition d’une résistance à la lévofloxacine in vitro est rare (10–10).
In vitro il y a une résistance croisée entre la lévofloxacine et les autres fluoroquinolones.
Du fait de son mécanisme d’action, il n’y a en général pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et les antibiotiques des autres groupes.

Efficacité clinique
Les germes suivants ont été traités efficacement lors des études cliniques:
Germes aérobies Gram positif: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Germes aérobies Gram négatif: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Morganella morganii.
Autres: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

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