Mises en garde et précautions

L’apparition d’une diarrhée pendant ou après un traitement par Lévofloxacine Sandoz, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être symptomatique d’une infection par Clostridium difficile. Sa forme à évolution la plus grave est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, interrompre immédiatement le traitement de Lévofloxacine Sandoz et instaurer un traitement antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). La prescription d’antipéristaltiques est formellement contre-indiquée dans cette situation clinique.

Tendinite et rupture tendineuse
Une tendinite, rarement observée lors de la prise de Lévofloxacine Sandoz, peut occasionnellement être à l’origine d’une rupture tendineuse, du tendon d’Achille surtout. Ce risque est plus élevé chez les patients âgés. Une rupture tendineuse est en outre favorisée par un traitement concomitant par la corticothérapie au long cours. En cas de suspicion de tendinite, interrompre immédiatement le traitement de Lévofloxacine Sandoz et mettre en route un traitement approprié (p.ex. immobilisation) du/des tendon/s atteint/s.

Patients ayant un seuil épileptogène abaissé
Comme les autres quinolones, Lévofloxacine Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients courant un risque de crises épileptiques, comme ceux qui présentent des lésions SNC préexistantes, en cas de traitement simultané par fenbufène ou anti-inflammatoires non stéroïdiens du même type, de traitement simultané par des médicaments abaissant le seuil épileptogène (p.ex. théophylline).

Patients en insuffisance rénale
Du fait que la lévofloxacine est éliminée essentiellement par les reins, il faut adapter la dose de Lévofloxacine Sandoz chez les patients en insuffisance rénale (voir «Instructions spéciales pour le dosage»).

Prévention d’une photosensibilisation
Bien qu’une photosensibilisation sous lévofloxacine soit très rare (0,02%), il est recommandé aux patients de ne pas s’exposer inutilement aux rayons du soleil ou aux UV artificiels (p.ex. solarium), pour prévenir une telle photosensibilisation.

Patients souffrant de myasthénie grave
Prudence en cas de myasthénie grave puisque la lévofloxacine peut mener à une faiblesse musculaire.

Patients souffrant de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
Il faut être prudent chez les patients souffrant de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase latente ou manifeste. Ces patients ont une tendance de réactions hémolytiques sous une thérapie anti-infectieuse à base de quinolones.

Durée de la perfusion
Il faut respecter la durée de perfusion recommandée d’au moins 30 min pour 250 mg de lévofloxacine et d’au moins 60 min pour 500 mg de lévofloxacine. On sait qu’avec l’ofloxacine, des tachycardies et des chutes transitoires de la tension artérielle peuvent survenir pendant la perfusion. Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut se produire suite à une forte chute de la tension artérielle. Il faut immédiatement interrompre la perfusion si une nette chute de la tension artérielle devait se produire pendant la perfusion de lévofloxacine (L-isomère de l’ofloxacine).

Prolongation de l’intervalle QT
QT Prolongation de l’intervalle QT et de très rares cas de torsades de pointes ont été signalés chez les patients prenant des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, chez les patients ayant des facteurs de risque connus pour la prolongation de l’intervalle QT, comme par exemple:
personnes âgées;
un déséquilibre électrolytique non corrigé (hypokaliémie, hypomagnésémie, hypocalcémie);
un syndrome du QT long congénital;
cardiopathie (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, bradycardie, syncope).
L’utilisation concomitante de médicament qui sont connus pour prolonger l’intervalle QT (antiarythmiques de la classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides). (Voir la section «Posologie/Mode d’emploi», paragraphe «Personnes âgées»; la section «Effets indésirables» et la section «Surdosage».)

Neuropathie périphérique
Des cas de neuropathie périphérique sensorielle ou sensorimotrice ont été rapportés ches des patients recevent des fluoroquinolones, y compris de la lévofloxacines; l’apparition de telles neuropathies peut être rapide. La lévofloxacine doit être interrompue si le patient présente des symptômes d’une neuropathie. Cela permettrait de minimiser le risque éventuel de développer un état irréversible (voir la section «Effets indésirables»).

Hypoglycémie
Comme pour toutes les quinolones, des troubles hypoglycémiques ont été rapportés, le plus souvent chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant avec un agent hypoglycémiant oral (p.ex. le glibenclamide) ou avec de l’insuline. Chez ces patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir la section «Effets indésirables»).