Données précliniques

Des données issues d’études précliniques, basées sur des essais portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité de reproduction n’ont fourni aucun indice suggérant des risques particuliers pour l’application chez l’homme.

Toxicité de reproduction
La metformine n’a aucune influence sur la fertilité, ne montre pas d’effet tératogène et n’influence pas le développement du nouveau-né.

Mutagénicité
Tous les résultats de tests (test d’Ames, test de mutation génétique, test d’aberrations chromosomiques, test micro-nucléique) ont montré que la metformine n’a pas d’effet mutagène ou clastogène.

Carcinogénicité
La metformine n’est pas carcinogène chez les rongeurs à des doses allant jusqu’à 900 mg/kg/jour (rat) ou 1500 mg/kg/jour (souris).