Effets indésirables

Les effets indésirables observés lors de l’administration de Metformine - 1 A Pharma sont énumérés ci-dessous. Type et gravité des effets indésirables chez les patients pédiatriques (10–16 ans) sont comparables à ceux des adultes. Les effets indésirables les plus souvent observés sont des troubles gastro-intestinaux (voir ci-après). Les fréquences sont définies de manière suivante: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, <10%; occasionnel: ≥0,1%, <1%; rare: ≥0,01%, <0,1%; très rare/cas isolés: <0,01%.

Troubles du système sanguin et lymphatique
Des cas isolés de leucopénie; de thrombopénie et d’anémie hémolytique.
Très rare: concentration sanguine de la vitamine Bdiminuée.

Troubles métaboliques et nutritionnels
Très rare: acidose lactique (incidence 3 cas/100’000 années-patients, cf. «Mises en garde et précautions»).

Système nerveux
Fréquents: sensation de goût métallique (3%).

Troubles gastro-intestinaux
Fréquents à très fréquents: troubles gastro-intestinaux (5–15%) p.ex. nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, perte d’appétit.
Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et disparaissent spontanément dans la plupart des cas.

Troubles hépatiques et bilaires
Des cas isolés: valeurs anormales des tests fonctionnels hépatiques, p.ex. taux de transaminases accrus ou hépatite (réversibles après l’arrêt du traitement avec la metformine).

Troubles au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés
Très rares: réactions de la peau comme érythème, prurit, urticaire.