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Information professionnelle sur Metformine - 1 A Pharma 500 mg/850 mg/1000 mg:1 A Pharma GmbH, Oberhaching, Landkreis
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Au début du traitement, le taux de glycémie doit être surveillé soigneusement. La dose est adaptée individuellement à chaque patient en fonction des paramètres métaboliques (glycémie, HbA). II est recommandé de commencer le traitement par une posologie faible, puis d’augmenter les doses progressivement en fonction de la glycémie.
Pour éviter ou atténuer les troubles gastro-intestinaux, la dose journalière de metformine devrait être répartie sur 2–3 prises individuelles, administrées pendant les repas avec un peu d’eau sans croquer les comprimés. Metformine - 1 A Pharma 500 mg/850 mg/1000 mg peut être divisé en deux afin de faciliter dans certaines conditions la prise du médicament. Une augmentation progressive de la dose au début du traitement peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
L’utilisation de ce médicament ne dispense pas du régime hypocalorique et hypoglucidique et de l’activité physique.

Diabète de type 2
La thérapie devrait commencer avec 500–1000 mg de metformine par jour. En fonction des taux de glycémie, la dose peut être augmentée progressivement de 500 mg tous les 5–7 jours jusqu’au contrôle optimal de la glycémie (dose maximale par jour: 3 g). La dose d’entretien moyenne est de 1,5–2,0 g/jour, la dose journalière optimale étant de 2 g. En cas de posologies plus élevées, il est recommandé de répartir la dose journalière sur 3 prises individuelles matin, midi et soir.
Pendant l’adaptation posologique initiale, les taux de la glycémie à jeun devraient servir de base pour déterminer la réponse. L’objectif thérapeutique vise à normaliser la glycémie à jeun et le taux d’hémoglobine glycosylée (HbA). Ce dernier devrait être contrôlé tous les 3 mois.
En remplacement d’un autre antidiabétique oral, il n’est généralement pas nécessaire de respecter une phase de transition. Dans le cas d’un traitement préalable par une sulfonylurée à longue demi-vie d’élimination, le patient doit être surveillé étroitement en raisons du risque d’hypoglycémie.

Association avec des sulfonylurées, glinides et glitazones
La dose de metformine nécessaire est, comme en cas de monothérapie, à ajuster en fonction de la glycémie ou de l’hémoglobine glycosylée (HbA) en tenant compte de la tolérance du médicament. Au début d’un traitement par une association, il est conseillé de contrôler attentivement les taux de glycémie.

Association avec de l’insuline
La metformine et l’insuline peuvent être associées pour améliorer le contrôle de la glycémie. Lorsque le contrôle de la glycémie est insuffisant, la posologie habituelle de la metformine peut être complétée par une dose d’insuline administrée le soir (p.ex. insuline intermédiaire).

Diabète de type 1
Au début du traitement par association, le taux de glycémie doit être suivi étroitement. Si la metformine est associée en cas de diabète de type 1, elle est administrée à la dose initiale usuelle de 500–1000 mg, tant que le besoin en insuline est inférieur à 40 unités. Simultanément, l’insuline est réduite de 2 à 4 unités tous les deux jours. Si la dose d’insuline dépasse 40 unités par jour, il est préférable d’hospitaliser le malade pour réaliser l’association. L’insuline sera réduite le premier jour de 30 à 50%; les résultats des analyses de laboratoire obtenus guideront ensuite la diminution progressive ultérieure des doses d’insuline.

Instructions spéciales pour le dosage
Metformine - 1 A Pharma doit être utilisé uniquement en cas de fonction rénale normale (cf. «Contre-indications»). En cas d’insuffisance rénale (créatinine clairance <60 ml/min), le risque d’acidose lactique est majoré.

Patients âgés
Etant donné que la fonction rénale peut être limitée chez les patients âgés, la dose de metformine devrait être ajustée avec prudence en tenant compte des paramètres de la fonction rénale. Un contrôle régulier de la fonction rénale est nécessaire (cf. «Mises en garde et précautions»).

Pédiatrie
L’administration de metformine a été étudiée chez les enfants à partir de 10 ans. Des expériences ne sont à disposition que pour des doses allant jusqu’à 2 g par jour et pour une durée de traitement allant jusqu’à 4 mois. Metformine - 1 A Pharma ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans. La dose initiale est 500 ou 850 mg.

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