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Information professionnelle sur Fentanyl Spirig HC® dispositif transdermique:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'administration de fentanyl aux femmes enceintes. Lors des essais sur les animaux on a montré des propriétés de toxicité sur la reproduction. Le risque possible pour l'homme est inconnu, on a néanmoins constaté que le fentanyl utilisé comme anesthésique i.v. traverse la barrière placentaire chez la femme pendant la grossesse. Des symptômes de sevrage ont été rapportés chez les nouveau-nés dont la mère avait utilisé des dispositifs transdermiques contenant du fentanyl de façon chronique pendant la grossesse. Fentanyl Spirig HC ne doit donc pas être utilisé lors de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
L'utilisation de Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique est déconseillée lors de l'accouchement, car Fentanyl Spirig HC ne doit pas être utilisé pour le traitement de douleurs aiguës ou postopératoires (voir «Contre-indications»). Le fentanyl traversant la barrière placentaire, l'utilisation de Fentanyl Spirig HC pendant l'accouchement pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Suite au traitement de la mère pendant la grossesse, des symptômes de dépression respiratoire ou de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né.
Allaitement
Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sédatifs et/ou entraîner des dépressions respiratoires chez le nourrisson allaité. Ainsi l'utilisation de Fentanyl Spirig HC chez les femmes qui allaitent n'est pas conseillée.

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