Effets indésirables

Les effets secondaires du citalopram surviennent le plus fréquemment durant la première ou les deux premières semaines de traitement et s’estompent généralement par la suite.
Les effets indésirables décrits ci-dessous, observés dans le cadre des études réalisées en double aveugle avec contrôle par placebo, sont présentés par catégories d’incidence comme suit:
Très fréquents (≥1/10). Fréquents (≥1/100, <1/10). Occasionnels (≥1/1000, <1/100). Rares (≥1/10’000, <1/1000). Très rares (<1/10’000 ou incidence inconnue).

Troubles du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: perte de l’appétit NOS.
Occasionnels: appétit accru.

Troubles psychiatriques
Fréquents: agitation, diminution de la libido, états confusionnels, rêves anormaux, nervosité, anxiété, problèmes de concentration, anorgasmie féminine.
Occasionnels: euphorie.

Troubles du système nerveux
Très fréquents: somnolence (14%), insomnie (15%).
Fréquents: céphalées, tremblement, paresthésie.
Occasionnels: syncope.

Troubles oculaires
Occasionnels: mydriase.

Troubles de l’oreille et du conduit auditif
Occasionnels: acouphène.

Troubles cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Occasionnels: bradycardie.

Troubles vasculaires
Occasionnels: hypotension orthostatique.

Troubles respiratoires
Fréquents: bâillements, rhinite.
Occasionnels: toux, détresse respiratoire.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: sécheresse buccale (16%), nausée (19%).
Fréquents: diarrhée, vomissements, troubles digestifs, salivation accrue, douleurs abdominales.

Troubles hépato-biliaires
Rares: hépatite.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Très fréquents: sudation accrue (10%).
Fréquents: prurit, éruption cutanée.
Occasionnels: photosensibilité, alopécie, urticaire.

Troubles musculosquelettiques
Fréquents: myalgie.

Troubles rénaux et urinaires
Fréquents: rétention urinaire.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Fréquents: impuissance sexuelle, troubles de l’éjaculation, absence d’éjaculation, ménorragie, métrorragie.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Fréquents: asthénie, épuisement, fatigue, apathie.
Occasionnels: oedèmes.

Investigations
Occasionnels: taux accrus d’enzymes hépatiques.
NOS = sans autre définition.
NEC = sans autre classification.
Dans des études comparatives réalisées en double aveugle avec des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, le citalopram a été associé significativement plus souvent à des nausées et des troubles de l’éjaculation, mais significativement plus rarement à des sécheresses buccales, sudations accrues, constipations, tremblements, vertiges, somnolences, troubles de l’accommodation, hypotensions orthostatiques, palpitations et des altérations du sens gustatif.

Expérience post-marketing
Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre de l’expérience post-marketing (terminologie MedDRA):

Troubles du système immunitaire
Réactions anaphylactiques.

Troubles endocriniens
Sécrétion inadéquate d’hormone antidiurétique (incidence accrue chez les patientes âgées).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyponatrémie (incidence accrue chez les patientes âgées).

Troubles psychiatriques
Anxiété, sentiment de dépersonnalisation, crises de panique, manie, hallucinations, agitation.

Troubles du système nerveux
Troubles extrapyramidaux NEC, crises convulsives, convulsions NOS, convulsions de type grand mal, syndrome sérotoninergique.

Troubles cardiaques
Allongement de l’intervalle QT (surtout chez les patients ayant une cardiopathie préexistante).

Troubles oculaires
Troubles visuels.

Troubles respiratoires
Épistaxis.

Troubles gastro-intestinaux
Hémorragies gastro-intestinales.

Troubles hépato-biliaires
Pancréatite.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés.
Réactions d’hypersensibilité NOS, ecchymoses et purpura NOS, angio-oedème.

Troubles musculosquelettiques
Arthralgie.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Galactorrhée, priapisme.
Troubles de sevrage: vertiges, céphalées, nausées, paresthésies, tremblements, anxiété, palpitations, sudations accrues, nervosité et insomnies (voir «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions»).