Posologie/Mode d’emploi

Utilisation par des professionnels spécialisés seulement.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
Pour les sujets ayant 18 ans révolus.
L’immunisation de base inclut 2 doses de 0,5 ml chacune, administrées selon le schéma suivant:
Première dose administrée le jour 0, seconde dose 28 jours après la première dose.
Après administration de la première dose d’Ixiaro, l’immunisation de base doit être achevée dans un délai d’un mois par une seconde dose d’Ixiaro, car une seule dose d’Ixiaro n’offre pas une protection suffisante. Les données immunologiques ne montrent qu’un très faible titre d’anticorps neutralisants (taux de séroprotection d’env. 25%) après une dose d’Ixiaro (forme de développement préliminaire), si bien qu’un effet protecteur clinique est improbable. Les données immunologiques montrent en outre qu’après administration d’une 2e dose d’Ixiaro dans un délai de 11 mois après la 1re injection, une bonne réponse en anticorps peut être obtenue après la 2e dose. Dans cette situation, il faut cependant admettre que la vaccination n’a pas d’effet protecteur clinique pendant les 11 mois séparant les deux doses.
Vaccination de rappel
Différentes études avec recherche d’anticorps amènent à recommander une vaccination de rappel (3e dose), 12 mois après l’immunisation de base pour les personnes présentant un nouveau risque d’infection par le virus de l’EJ (en prenant en compte les recommandations vaccinales officielles de l’OMS).
Les personnes exposées durablement à un risque d’infection par le virus de l’EJ (personnel de laboratoire ou les personnes séjournant de manière prolongée dans une zone d’endémie) devraient recevoir une vaccination de rappel au plus tard 12 mois après l’immunisation de base recommandée. Aucune donnée sur d’autres vaccinations de rappel n’est disponible.
En l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité, l’utilisation d’Ixiaro n’est pas recommandée chez les sujets de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Le vaccin s’administre par voie intramusculaire (i.m.) dans le muscle du bras (deltoïde). Ixiaro ne doit pas être administré par voie intravasculaire.
Exceptionnellement, Ixiaro peut également être administré par voie sous-cutanée chez les patients atteints de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation, en raison de l’apparition possible d’un saignement après une injection intramusculaire. L’administration sous-cutanée peut induire une réponse immunitaire atténuée au vaccin (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Attention: aucune donnée clinique ne supporte l’efficacité de l’administration sous-cutanée.
La seringue préremplie est à usage unique et ne doit pas être utilisée pour plusieurs personnes. La totalité du contenu de la seringue doit être injectée.