Mises en garde et précautions

Comme d'autres principes actifs employés topiquement en ophtalmologie, le brinzolamide et le timolol sont absorbés systémiquement. La résorption systémique peut être réduite par la fermeture du canal lacrymal (voir la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»). Le timolol peut ainsi provoquer les mêmes effets secondaires que les bêtabloquants administrés systémiquement.
Une insuffisance cardiaque doit être suffisamment contrôlée avant de démarrer le traitement par le timolol.
Azarga contient du brinzolamide, un sulfonamide qui se résorbe systémiquement également en cas d'administration topique. C'est pourquoi les effets secondaires typiques des sulfonamides administrés systémiquement peuvent également se manifester en cas d'utilisation topique. Des réactions d'hypersensibilité qui ont été signalées en relation avec des dérivés de sulfonamides peuvent également survenir chez des patients qui reçoivent Azarga. Ces réactions d'hypersensibilité incluent, entre autres, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Les patients doivent être informés des signes et symptômes correspondants au moment de la prescription et ils doivent par ailleurs faire l'objet d'une surveillance étroite afin de déceler d'éventuelles réactions cutanées. En cas d'apparition de symptômes sévères ou de réactions d'hypersensibilité, le traitement avec cette préparation doit être immédiatement interrompu.
La prise simultanée d'un médicament oral inhibiteur de l'anhydrase carbonique et d'Azarga peut renforcer l'effet systémique connu des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. L'administration simultanée d'Azarga et d'inhibiteurs des anhydrases carboniques par voie orale n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée (voir «Interactions»).
Patients souffrant de troubles cardiovasculaires
Chez les patients souffrant de maladies cardiaques telles qu'une maladie coronarienne, un angor de Prinzmetal ou une insuffisance cardiaque, ou en cas de pression artérielle basse, le rapport bénéfice/risque d'un traitement aux bêtabloquants doit être soigneusement considéré et un traitement avec d'autres principes actifs doit être envisagé.
Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires doivent faire l'objet d'un suivi minutieux pour détecter toute aggravation de leur état ou l'apparition d'effets secondaires.
Les bêtabloquants peuvent aggraver un angor de Prinzmetal, des troubles de l'irrigation centrale ou périphérique ou une hypotension artérielle.
Les patients souffrant de troubles sévères de l'irrigation sanguine périphérique (par ex. formes sévères du syndrome de Raynaud) doivent être traités avec précaution.
Patients souffrant de troubles de l'appareil respiratoire
Après administration de timolol, des cas de réactions cardiaques et respiratoires allant jusqu'à la mort suite à des bronchospasmes et, plus rarement, des arrêts cardiaques d'issue fatale ont été rapportés chez des patients asthmatiques.
Patients souffrant d'hypoglycémie/diabète
Les bêtabloquants doivent être utilisés avec précaution chez les patients tendant à développer des hypoglycémies spontanées ou les patients atteints de diabète instable, les bêtabloquants pouvant masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie aigüe.
Patients souffrant d'hyperthyroïdie
Les bêtabloquants peuvent masquer les signes d'une hyperthyroïdie.
Faiblesse musculaire
Les bêtabloquants peuvent renforcer les faiblesses musculaires des patients atteints de myasthénie (diplopie, ptose, faiblesse musculaire générale).
Réactions anaphylactiques
Les patients suivant une thérapie par bêtabloquants et souffrant d'atopie connue ou d'antécédents de réactions anaphylactiques sévères en cas d'exposition répétée peuvent réagir plus fortement à l'exposition à divers allergènes et ne plus réagir aux doses habituelles d'adrénaline utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.
Les collyres contenant des bêtabloquants peuvent inhiber les agonistes bêta (par ex. adrénaline). En cas d'opération, l'anesthésiste doit être informé que le patient utilise du timolol.
Traitement concomitant
L'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus des bêta-bloquants systémiques peuvent être majorés si Azarga est administré à des patients recevant déjà un bêta-bloquant par voie orale. L'utilisation de deux bêtabloquants locaux ou de deux inhibiteurs locaux de l'anhydrase carbonique est déconseillée.
Effets oculaires
On ne dispose que d'une expérience limitée du traitement par Azarga chez des patients atteints d'un glaucome pseudo-exfoliatif ou d'un glaucome pigmentaire.
Azarga n'a pas été étudié chez des patients présentant un glaucome à angle fermé.
Le rôle éventuel du brinzolamide sur la fonction endothéliale cornéenne n'a pas été étudié chez les patients dont la cornée est fragilisée (notamment chez ceux qui possèdent un nombre réduit de cellules endothéliales). En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés; aussi est-il recommandé de surveiller attentivement ces patients lors d'un traitement par brinzolamide, étant donné que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne, pouvant provoquer une décompensation cornéenne et un œdème et que le port de lentilles de contact augmente le risque de lésion cornéenne. Une surveillance attentive est recommandée chez les patients dont la cornée est fragilisée, par ex. les patients diabétiques ou présentant des dystrophies cornéennes.
Sous traitement par des principes actifs inhibant la production d'humeur aqueuse (par ex. timolol, acétazolamide), des décollements de la choroïde ont été constatés après des opérations de filtration.
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent restreindre les capacités à réaliser des activités nécessitant de l'attention et/ou de la coordination physique. Azarga est absorbé par voie systémique. Ces nuisances peuvent donc également apparaître après une utilisation topique.
Remarques à l'attention des porteurs de lentilles de contact
Azarga contient du chlorure de benzalkonium, une substance qui peut provoquer une irritation et dont on sait qu'elle teinte les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact souples doit donc être évité. Il doit être indiqué aux patients de retirer leurs lentilles de contact avant l'instillation d'Azarga et d'attendre 15 minutes après l'instillation avant de remettre leurs lentilles.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer des irritations des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sécheresse oculaire et chez les patients présentant une cornée endommagée.
Azarga contient du chlorure de benzalkonium; son utilisation fréquente ou prolongée doit donc s'accompagner d'une surveillance étroite des patients.