Grossesse/Allaitement

Grossesse
L’utilisation de Zanipress est contre-indiquée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
Les données disponibles sur la lercanidipine n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes chez le rat et le lapin ; la capacité de reproduction du rat n’a pas été modifiée. Comme il n'existe aucune expérience clinique sur l’administration de lercanidipine durant la grossesse et l’allaitement mais que des effets tératogènes ont été observés avec d’autres dihydropyridines lors d’études réalisées chez l’animal, la lercanidipine ne doit pas être prescrite durant la grossesse et ne doit être utilisée chez les femmes en âge de procréer qu'en présence d’une contraception fiable. Il existe des indices laissant clairement supposer l’existence de risques pour le fœtus humain avec l’énalapril. Il a été établi qu’un traitement par des inhibiteurs de l’ECA pendant le deuxième et le troisième trimestres de grossesse a des effets fœtotoxiques (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, ossification crânienne tardive) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Un oligoamnios maternel, probable manifestation de la diminution de la fonction rénale fœtale, est survenu; il peut entraîner des contractures des membres, des déformations crâniofaciales ou une hypoplasie pulmonaire. En cas d’exposition à des inhibiteurs de l’ECA à partir du deuxième trimestre de grossesse, il est recommandé de contrôler la fonction hépatique et l’apparence de la boîte crânienne par échographie. Les nourrissons de mères ayant pris des inhibiteurs de l’ECA doivent être soumis à des contrôles fréquents de la pression artérielle à la recherche d’une hypotension. L’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA n’est pas recommandée au cours du premier trimestre de la grossesse. L’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA (énalapril) est contre-indiquée au cours du deuxième et du troisième trimestres de grossesse.
Allaitement
L’utilisation de Zanipress est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir «Contre-indications»).
En raison de sa lipophilie élevée, la lercanidipine est susceptible de passer dans le lait maternel. L’énalapril et l’énalaprilate sont excrétés en très faibles quantités dans le lait maternel (voir «Pharmacocinétique»). Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. Zanipress ne doit donc pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Dans quelques cas de fécondation in vitro, les inhibiteurs calciques ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la région céphalique des spermatozoïdes, ce qui peut altérer la fonction des spermatozoïdes. En cas d’échecs répétés de fécondation in vitro, et en l’absence d’une autre explication, la responsabilité des inhibiteurs calciques doit être envisagée.