Remarques particulières

Incompatibilités
Gemcitabin-Teva peut être mélangé uniquement avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» (voir plus bas).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée (voir «Remarques concernant la manipulation») à température ambiante (15-25°C) a été démontrée pour 24 heures. La solution ne contenant aucun agent conservateur et pour des raisons microbiologiques, elle doit être utilisée immédiatement après sa préparation. Si nécessaire, elle peut être conservée au maximum pendant 24 heures à température ambiante (15-25°C). Ne pas conserver la solution au réfrigérateur car des précipités peuvent apparaître.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la solution:
Pour la reconstitution du lyophilisat, ajouter 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% dans le flacon de 200 mg ou 25 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% dans le flacon perforable de 1 g ou 50 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% dans le flacon de 2 g. Agiter pour obtenir une solution. En raison du volume de déplacement du lyophilisat, la concentration en gemcitabine est de 38 mg/ml après reconstitution; le volume total après dissolution est de 5,26 ml, 26,3 ml resp 52,6 ml. Le prélèvement du volume total dans le flacon permet d'obtenir 200 mg, 1 g ou 2 g de gemcitabine. La solution reconstituée est prête à l'emploi ou, si nécessaire, peut être diluée avec une solution de chlorure de sodium pour injection.
La concentration de gemcitabine ne doit pas dépasser 40 mg/ml car les concentrations supérieures à 40 mg/ml peuvent conduire à une dissolution incomplète.
La gemcitabine est administrée par perfusion intraveineuse en l'espace de 30 min.
En cas d'extravasation, il faudra immédiatement interrompre la perfusion et la reprendre dans une autre veine. Aucune mesure locale n'est nécessaire car aucune lésion tissulaire sous gemcitabine n'a été observée jusqu'ici.
Manipulation des cytostatiques
Respecter les directives relatives à la manipulation des cytostatiques lors de l'utilisation de Gemcitabin-Teva, de la reconstitution de la solution et de l'élimination.