Grossesse/Allaitement

Sur la base du mécanisme d’action des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, un risque pour le foetus ne peut pas être exclu. L’application d’inhibiteurs de l’ECA pendant le premier trimestre a été associée à un risque potentiel de malformations congénitales sur la base de données rétrospectives. Pour les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, des lésions et la mort du foetus ont été décrites lors de l’administration au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. La perfusion rénale, chez le foetus humain, dépend du développement du système rénine-angiotensine-aldostérone et commence au cours du deuxième trimestre de la grossesse. C’est pourquoi les risques liés à un traitement par Valsartan Streuli 40 mg/80 mg/160 mg augmentent pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Des cas d’avortement spontané, d’oligoamnios et de troubles de la fonction rénale chez les nouveau-nés ont été rapportés chez des femmes enceintes qui avaient pris du valsartan par inadvertance.
Par principe, Valsartan Streuli 40 mg/80 mg/160 mg ne doit pas être employé chez la femme enceinte ou chez les femmes qui planifient une grossesse, tout comme les autres médicaments agissant directement sur le sys­tème rénine-angiotensine-aldostérone (cf. «Contre-indications»). Les professionnels qui prescrivent des médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone sont tenus d’informer les femmes en âge d’être enceintes du risque potentiel de la prise de ce médicament pendant la grossesse. Si une grossesse se déclare en cours de traitement, il faut arrêter Valsartan Streuli 40 mg/80 mg/160 mg.
Tous les nouveau-nés ayant été exposés au médicament in utero seront soigneusement examinés à la recherche d’une excrétion urinaire suffisante, d’une hyperkaliémie et d’une tension artérielle normale. En cas de besoin, il faudra prendre toutes les mesures médicales nécessaires, comme par exemple une réhydratation, pour éliminer le médicament de la circulation sanguine.

Allaitement
En expérimentation animale (rat), le valsartan passe dans le lait maternel. On ne dispose d’aucune donnée chez la femme pendant l’allaitement. C’est pourquoi Valsartan Streuli 40 mg/80 mg/160 mg ne sera pas administré pendant l’allaitement.