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Information professionnelle sur Valsartan HCT Streuli® 80/12,5 mg, 160/12,5 mg,160/25 mg:Streuli Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Grossesse/Allaitement

Valsartan HCT Streuli ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
En raison du mécanisme d’action des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, un risque pour l’embryon et le foetus ne peut pas être exclu. En se basant sur des données rétrospectives, l’utilisation d’inhibiteurs de l’ACE pendant le 1trimestre a été associée à un risque potentiel de malformations du nouveau-né.
Selon certains rapports, la prise de médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse a en outre provoqué des lésions et la mort du foetus. La perfusion rénale, chez le foetus humain, dépend du développement du système RAA et commence au cours du deuxième trimestre de la grossesse. C’est pourquoi les risques liés à un traitement par valsartan augmentent pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Des avortements spontanés, oligoamnios et troubles de la fonction rénale chez le nouveau-né ont été rapportés lorsque des femmes avaient pris du valsartan par mé­gar­de.
Par principe, Valsartan HCT Streuli, tout comme les autres médicaments agissant directement sur le SRAA, ne doit être administré ni à la femme enceinte ni à celle qui souhaite le devenir (cf. «Contre-indications»). Les professionnels prescrivant des médicaments agissant sur le SRAA doivent informer les femmes en âge de procréer des risques de ce médicament pendant la grossesse. Interrompre la prise de Valsartan HCT Streuli si une grossesse se déclare en cours de traitement.
Tous les nouveau-nés ayant été exposés au médicament in utero seront soigneusement surveillés pour s’assurrer d’une diurèse suffisante, de l’absence d’hyperkaliémie et d’une tension artérielle normale. En cas de besoin, prendre toutes les mesures nécessaires, comme une réhydratation, pour éliminer le médicament de la circulation.
L’exposition in utero à des diurétiques thiazidiques, y compris l’hydrochlorothiazide peut provoquer des thrombocytopénies chez le foetus ou le nouveau-né et est éventuellement liée à des effets indésirables autres que ceux connus chez l’adulte.

Allaitement
Au cours d’expérimentation animales (rattes), on a montré que le valsartan passait dans le lait maternel.
L’hydrochlorothiazide traverse le placenta et passe dans le lait maternel.
Parce qu’aucune étude n’est disponible chez la femme pendant l’allaitement, une femme qui allaite ne sera pas traitée par Valsartan HCT Streuli.

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