Remarques particulières

Incompatibilités
Des incompatibilités ont été observées avec des solutions diluées de Palladon Inject 50 mg/ml lorsque celles-ci ont été conservées à 25°C pendant plus de 24 heures dans des seringues en polycarbonate. Aucun signe d'incompatibilité n'a cependant été observé lorsque ces préparations ont été conservées à 4°C pendant 7 jours maximum.
Aucun signe d'incompatibilité n'a été observé pour Palladon Inject – non dilué ou dilué dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), dans une solution pour perfusion de glucose à 50 mg/ml (5%) ou dans de l'eau pour préparations injectables – avec des marques usuelles de seringues en polypropylène ou de poches de perfusion en PVC ou EVA (éthylène-acétate de vinyle).
Aucun signe d'incompatibilité n'a été observé pour Palladon Inject – non dilué ou dilué dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou dans de l'eau pour préparations injectables – avec les marques usuelles de formes galéniques administrées par voie parentérale des médicaments suivants, dans le cadre d'une conservation à dose élevée ou faible dans des seringues en polypropylène pendant 24 heures à température ambiante (25°C):
·bromure de butylscopolamine,
·bromhydrate de scopolamine,
·dihydrogénophosphate de dexaméthasone disodique,
·halopéridol,
·chlorhydrate de midazolam,
·chlorhydrate de métoclopramide,
·chlorhydrate de lévomépromazine,
·bromure de glycopyrronium,
·chlorhydrate de kétamine.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Palladon Inject ne se conserve pas.
La stabilité physico-chimique après ouverture a été démontrée pour 7 jours à des températures de 4°C, 25°C et 37°C à l'exception de solutions diluées dans des seringues en polycarbonate qui ne doivent pas être conservées au-delà de 24 heures.
Toutefois, du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
La préparation prête à l'emploi ne doit pas être conservée plus de 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que l'ouverture de l'ampoule et la dilution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants. Conserver les ampoules dans leurs cartons d'emballage pour les protéger de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Avant utilisation des ampoules de Palladon Inject, un contrôle visuel doit d'abord être effectué. Seules des solutions claires exemptes de particules doivent être utilisées. Une fois ouvert, ce médicament doit être utilisé immédiatement (voir «Stabilité après ouverture»).