Mises en garde et précautions

Une administration concomitante d’inhibiteurs du CYP1A2 et de tizanidine n’est pas recommandée (cf. «Interactions» et «Contre-indications»).
Il a été observé des phénomènes de rebond après arrêt soudain d’un traitement à la tizanidine, surtout après un traitement de longue durée et/ou administration de doses journalières élevées et/ou traitement simultané avec des antihypertenseurs. Ces phénomènes de rebond peuvent provoquer une hypertension ou une tachycardie. Dans les cas extrêmes, une telle hypertension de rebond peut conduire à des accidents vasculaires cérébraux. On ne doit pas interrompre brutalement un traitement à la tizanidine, mais le faire progressivement (cf. «Interactions» et «Effets indésirables»).
Chez l’insuffisant rénal (clairance de la créatinine <25 ml/min), il est recommandé d’initier le traitement avec 2 mg 1×/d. Selon l’efficacité et la tolérance, la dose sera augmentée progressivement. Si une augmentation de l’efficacité est désirée, il est recommandé d’augmenter d’abord la dose quotidienne unique avant d’augmenter la fréquence d’administration.
Comme des troubles de la fonction hépatique ont été observés en rapport avec la tizanidine, toutefois rares et concernant des doses quotidiennes allant jusqu’à 12 mg. Il est recommandé de contrôler la fonction hépatique chaque mois pendant les quatre premiers mois de traitement. Cette recommandation est valable pour les posologies quotidiennes supérieures ou égales à 12 mg et chez les patients présentant des symptômes cliniques tels que nausées inexpliquées, anorexie ou fatigue, symptômes laissant supposer un trouble de la fonction hépatique. Le traitement par Tizanidin Orion doit être interrompu dès que les valeurs sériques de SGPT ou de SGOT se situent à un niveau trois fois supérieur à la normale pendant une période prolongée.
Lors d’un traitement avec la tizanidine, il est possible que, entre autres à la suite d’interactions médicamenteuses avec des inhibiteurs du CYP1A2 et/ou des antihypertenseurs, survienne une hypotension (cf. «Interactions» et «Effets indésirables»). Des formes sévères d’hypotension, telles que perte de connaissance et collapsus circulatoire, ont été observées.
La prudence est de rigueur chez les patients qui souffrent de cardiopathies coronariennes et/ou d’insuffisance cardiaque. Lors de la mise en route d’un traitement avec Tizanidin Orion chez ces patients, on contrôlera l’ECG à intervalles réguliers.
Chez les patients souffrant de myasthénie grave, on n’administrera Tizanidin Orion qu’après avoir effectué une pesée soignée des risques et des bénéfices.
Les données chez l’enfant et chez l’adolescent étant insuffisantes, l’utilisation de Tizanidin Orion chez ces patients n’est pas recommandée.
La prudence est de rigueur lors de l’emploi de Tizanidin Orion chez des patients âgés.
Les comprimés Tizanidin Orion contiennent du lactose. Les patients souffrant d’une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d’une carence sévère en lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre les comprimés Tizanidin Orion.