Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés séparément pour chaque principe actif. Ils sont listés selon le système de classification par type d'organes et par ordre de fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
Nébivolol
Les effets secondaires observés, qui étaient dans la plupart des cas légers ou modérés, ont été classés en fonction du système organique et de leur incidence:
Affections du système immunitaire
Cas isolés: angioedème, hypersensibilité
Affections psychiatriques
Peu fréquent: cauchemars, dépressions.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalée, vertiges, paresthésies.
Très rare: syncope.
Affections oculaires
Peu fréquent: troubles visuels.
Affections cardiaques
Peu fréquent: bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/ bloc AV.
Affections vasculaire
Peu fréquent: hypotension, (exacerbation d'une) claudication intermittente.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: dyspnée.
Peu fréquent: bronchospasmes.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: constipation, nausées, diarrhées.
Peu fréquent: dyspepsie, flatulences, vomissements.
Affections cutanées et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: prurit, éruption cutanée.
Très rare: aggravation d'un psoriasis.
Cas isolés: urticaria
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent: impuissance.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent: fatigue, œdème.
En outre, les effets secondaires suivants observés avec d'autres bêtabloquants peuvent également survenir sous Nebilet plus: hallucinations, psychoses, confusion, extrémités froides/cyanosées, syndrome de Raynaud, yeux secs et toxicité oculo-muco-cutanée de type practolol.
Hydrochlorothiazide
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Fréquence inconnue: tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]).
Affections du système sanguin et lymphatique
Rares: thrombocytopénie, isolée avec purpura.
Très rare: leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Très rare: hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: augmentation des graisses dans le sang.
Peu fréquent: hypomagnésémie.
Rare: hyperglycémie, glucosurie, aggravation de l'état métabolique diabétique.
Très rare: alcalose hypochlorémique.
Affections psychiatriques
Rare: dépression.
Affections du système nerveux
Rare: confusion.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé.
Affections cardiaques
Rare: arythmies.
Affections respiratoires, thoracique et médiastinales
Très rare: pneumonie, œdème pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent: diminution de l'appétit.
Rare: constipation.
Très rare: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Rare: cholestase intra-hépatique, ictère.
Affections cutanées et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: éruptions, urticaire.
Rare: réactions de photosensibilité.
Très rare: réaction cutanée semblable au lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané, angéite nécrosante et nécrolyse épidermique.
Description des effets indésirables sélectionnés
Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.