Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu’aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ce médicament ne contient pas de conservateur.
Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement. Toutefois, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Les flacons de Soliris dans leur emballage extérieur d’origine peuvent être conservés en-dehors du réfrigérateur pendant une période unique de 3 jours maximum. À la fin de cette période, le médicament dans son emballage extérieur d’origine doit de nouveau être conservé au réfrigérateur.
Remarques concernant la manipulation
Soliris doit être administré par un professionnel de santé.
Avant administration, la solution de Soliris doit être inspectée visuellement afin de vérifier l’absence de particules et de décoloration. La solution de Soliris doit être limpide et incolore.
Instructions
La reconstitution et la dilution doivent être réalisées conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne le respect de l’asepsie.
·Prélever la quantité totale de Soliris du/des flacon(s) à l’aide d’une seringue stérile.
·Transférer la dose recommandée dans une poche pour perfusion.
·Diluer Soliris à la concentration finale de 5 mg/ml en ajoutant comme diluant dans la poche pour perfusion : du chlorure de sodium à 0,9 %, du chlorure de sodium à 0,45 % ou du dextrose à 5 % dilué dans de l’eau.
·Le volume final de la solution diluée à 5 mg/ml est de 120 ml pour des doses de 600 mg ou 180 ml pour des doses de 900 mg. La solution doit être limpide et incolore.
·Agiter doucement la poche pour perfusion contenant la solution diluée afin de s’assurer que le produit et le diluant sont bien mélangés.
·Laisser la solution diluée atteindre la température ambiante avant administration en l’exposant à l’air ambiant.
·Jeter tout liquide non utilisé restant dans le flacon.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.