Grossesse, allaitementGrossesse
On ne dispose d'aucunes données cliniques relatives à des grossesses exposées ni pour le produit combiné Arlevert ni pour la cinnarizine. Pour le diménhydrinate, les rapports sont contradictoires.
Une étude prospective conduite chez des femmes enceintes n'a pas mis en évidence d'indices en faveur d'un lien entre l'utilisation de diménhydrinate et des malformations. Dans une autre étude, une association avec des anomalies cardiovasculaires et des hernies inguinales a été décrite lors d'une exposition au diménhydrinate pendant la grossesse. Ces résultats n'ont toutefois pas été confirmés depuis par des études indépendantes.
Il n'existe aucun d'indice indiquant que l'utilisation de diménhydrinate au cours du premier trimestre entraîne une augmentation du taux d'avortement.
Le diménhydrinate peut provoquer des augmentations de la contractilité utérine ou déclencher des contractions prématurées.
Concernant le produit combiné, on ne dispose d'aucune étude expérimentale animale sur la toxicité sur la reproduction. Les différents principes actifs contenus dans Arlevert n'ont pas été suffisamment étudiés chez l'animal concernant les propriétés toxicologiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»). On ne connaît pas le risque potentiel pour l'humain.
Arlevert est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
Le principe actif diménhydrinate passe en faibles quantités dans le lait maternel. Arlevert est contre-indiqué pendant l'allaitement, car la sécurité de l'utilisation d'Arlevert pendant l'allaitement n'est pas prouvée et des effets néfastes sur l'enfant allaité ne sont pas exclus.
|