Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent absolument utiliser une contraception efficace lorsqu'elles sont traitées par prucalopride.
Grossesse
L'expérience des traitements par prucalopride au cours de la grossesse est limitée. Des cas d'avortements spontanés ont été observés chez les 31 grossesses survenues pendant la période des études d'efficacité; la relation avec le prucalopride reste toutefois inconnue, car la plupart des cas présentaient simultanément d'autres facteurs de risque.
Resolor ne doit pas être administré pendant la grossesse ni aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive.
Allaitement
Le prucalopride passe dans le lait maternel. Toutefois, à des doses thérapeutiques de Resolor, aucun effet n'est anticipé sur les nouveau-nés/nourrissons allaités. En l'absence de données chez les femmes qui allaitent pendant la prise de Resolor, il faudra néanmoins décider s'il y a lieu d'interrompre l'allaitement ou le traitement en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les expérimentations animales n'ont révélé aucun effet direct ou indirect sur la toxicité pour la reproduction (y compris la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir aussi «Données précliniques»)).