Mises en garde et précautions

Selon les connaissances actuelles, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez les personnes de moins de 55 ans.
Avant toute prescription, la cause de l'insomnie doit être identifiée, et le cas échéant, l'affection sous-jacente doit être traitée . Circadin ne devrait être utilisé que lorsqu'aucune cause n'a pas été identifiée (insomnie primaire).
La persistance de l'insomnie après 7 à 14 jours de traitement peut indiquer la présence d'une pathologie psychiatrique ou somatique sous-jacente. En particulier, une dépression préexistante peut être révélée au cours d'un traitement par Circadin, l'insomnie pouvant être un symptôme témoin d'une dépression. L'état du patient doit être soigneusement surveillé à intervalles réguliers.
Lors de la prescription d'hypnotiques, les symptômes suivants peuvent survenir: nervosité, insomnie aggravée, agitation, irritabilité, agressivité et cauchemars. Dans ces cas le traitement doit être suspendu.
Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les somnifères ne doivent être généralement prescrits qu'après un examen approfondi de l'indication, et être pris pour une période aussi brève que possible. La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réevaluée.
Circadin peut entraîner une somnolence. Ce médicament doit donc être utilisé avec prudence si les effets de cette somnolence sont susceptibles de présenter un risque pour la sécurité.
Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'emploi de Circadin chez des individus présentant une maladie auto-immune. De ce fait, Circadin est déconseillé chez les patients présentant une maladie auto-immune.
Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'emploi de Circadin chez des individus présentant un syndrome de l'apnée du sommeil. De ce fait, Circadin est déconseillé chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'effet d'une insuffisance rénale, quel que soit son degré, sur la pharmacocinétique de la mélatonine n'a pas été étudié. La prudence s'impose lors de l'administration de mélatonine aux patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Circadin chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les données publiées montrent que le taux de mélatonine endogène augmente de façon marquée durant les heures diurnes en raison d'une clairance réduite chez les patients souffrants d'une insuffisance hépatique. De ce fait, Circadin n'est donc pas recommandé chez les patients souffrants d'une insuffisance hépatique.
Les patients presentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.