Posologie/Mode d’emploi

Aptivus doit toujours être administré avec du ritonavir à faible dose en tant que «booster» pharmacologique, et en association avec au moins deux autres substances antirétrovirales. Par conséquent, avant l’initiation d’un traitement, outre les informations destinées aux professionnels d’Aptivus et du ritonavir, celles des fabricants des autres substances antirétrovirales doivent être consultées.

Mode d’emploi chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans
Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans doivent prendre Aptivus sous forme de capsules.
La dose recommandée d’Aptivus est de 500 mg (2 capsules), co-administrée avec 200 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Compte tenu des données limitées d’efficacité et de sécurité d’emploi actuellement disponibles chez les adolescents (voir rubrique «Propriétés/Effets»), une surveillance étroite de la réponse virologique et de la tolérance est particulièrement nécessaire chez ce groupe de patients.

Mode d’emploi chez les enfants de 2 à 12 ans
Les enfants de 2 à 12 ans doivent prendre Aptivus sous forme de solution buvable.
Il n’y a pas de données disponibles sur l’efficacité et la sécurité d’emploi d’Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. De plus, un ajustement approprié des doses chez l’enfant de moins de 12 ans ne peut pas être effectué avec Aptivus capsules.
La posologie recommandée pour les enfants (âgés de 2 à 12 ans) est de 375 mg/m² d’Aptivus co-administré avec 150 mg/m² de ritonavir, deux fois par jour. Les posologies ne doivent pas excéder 500 mg/200 mg de ritonavir deux fois par jour.

Dose d’Aptivus/ritonavir (375 mg/m² Aptivus + 150 mg/m² ritonavir)

Surface     Dose     Volume    Dose de    Volume de 
corporelle  d’Apti-  d’Apti-   ritonavir  ritonavir 
(m²)        vus      vus       (mg)       (ml)      
            (mg)     (ml)                           
--------------------------------------------------------
0,37–0,42   140      1,4       56         0,7       
0,43–0,47   160      1,6       63         0,8       
0,48–0,52   180      1,8       71         0,9       
0,53–0,58   200      2         79         1         
0,59–0,63   220      2,2       87         1,1       
0,64–0,68   240      2,4       95         1,2       
0,69–0,74   260      2,6       103        1,3       
0,75–0,79   280      2,8       111        1,4       
0,80–0,84   300      3         119        1,5       
0,85–0,90   320      3,2       127        1,6       
0,91–0,95   340      3,4       135        1,7       
0,96–1,00   360      3,6       143        1,8       
1,01–1,06   380      3,8       151        1,9       
1,07–1,11   400      4         159        2         
1,12–1,16   420      4,2       167        2,1       
1,17–1,22   440      4,4       174        2,2       
1,23–1,27   460      4,6       182        2,3       
1,28–1,32   480      4,8       190        2,4       
>1,33       500      5         200        2,5       

Généralités
Aptivus doit être co-administré avec le ritonavir à faible dose, et pris en présence de nourriture pour améliorer la tolérance du ritonavir.

Instructions spéciales pour le dosage
Insuffisance hépatique: Aptivus/ritonavir est formellement contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh Classe B ou C) (voir «Contre-indications»). En cas d’insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A), Aptivus/ritonavir peut être utilisé avec prudence et avec une surveillance accrue de la fonction hépatique, lorsqu’il n’existe pas ­d’autre alternative (voir également «Mises en garde et précautions»). Aucun ajustement posologique n’est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Insuffisance rénale: La clairance rénale d’Aptivus et du ritonavir est infiniment petite. C’est la raison pour laquelle des taux plasmatiques élevés ne sont pas attendus chez les patients présentant une insuffisance rénale et aucun ajustement posologique n’est requis.