Mises en garde et précautions

Hypersensibilité: angiooedème – voir sous «Effets indésirables».

Hypotension et équilibre hydro-électrolytique
Chez les patients présentant une hypovolémie (par ex. lors de traitement avec des diurétiques à hautes doses) il faut prévoir une chute de tension symptomatique. Dans ce cas il convient de corriger initialement l’hypovolémie ou de réduire la dose d’attaque de Losartan Helvepharm (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Des troubles des électrolytes peuvent apparaître chez les patients présentant une insuffisance rénale – avec ou sans diabète – et doivent être pris en compte. Dans le cadre d’une étude clinique réalisée chez des diabétiques du type 2 présentant une protéinurie, l’incidence d’une hyperkaliémie chez les patients traités à Losartan Helvepharm était plus élevée que dans le groupe placebo. Mais seuls peu de patients ont interrompu le traitement en raison d’une hyperkaliémie (voir sous «Effets indésirables» et résultats de laboratoire).

Insuffisance hépatique
Des données pharmacocinétiques ont montré une augmentation significative des concentrations plasmatiques de losartan chez les patients cirrhotiques. Ceci permet d’envisager une posologie initiale réduite pour les patients dont l’anamnèse révèle des perturbations de la fonction hépatique (voir «Posologie/Mode d’emploi» et «Pharmacocinétique»).

Insuffisance rénale
Chez quelques rares patients, on a rapporté des modifications de la fonction rénale, y compris des défaillances rénales, consécutives à l’inhibition du système rénine-angiotensine; ces changements peuvent être réversibles après arrêt du médicament.
Lors de sténose artérielle rénale il est possible que l’usage du médicament ait pour conséquence une baisse massive de la pression artérielle.
Chez les patients avec insuffisance rénale sévère (clearance à la créatinine <10 ml/min), présentant une déperdition du volume liquidien, ou traités par de hautes doses de diurétiques, le losartan doit être utilisé avec précaution. La posologie initiale devrait être réduite.
D’autres médicaments exerçant une influence sur le système rénine-angiotensine peuvent entraîner une élévation des valeurs de l’urée plasmatique et de la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose rénale uni- ou bilatérale. Des effets semblables ont été rapportés pour le losartan; ces altérations de la fonction rénale peuvent être réversibles après arrêt du médicament.

Patients souffrant d’insuffisance cardiaque
L’expérience avec le traitement de patients souffrant d’insuffisance cardiaque NYHA IV est insuffisante. Chez ces patients, le losartan ne devrait être utilisé que sous contrôle strict.

Enfants
L’efficacité et la sécurité du traitement n’ont pas été étudiés chez l’enfant.

Utilisation chez le patient âgé
Des études cliniques ont montré l’absence d’effets liés à l’âge en ce qui concerne l’efficacité ou la sécurité du traitement par losartan.
En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l’intolérance au galactose, le déficit en lactase ou la malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le Losartan Helvepharm.