Remarques particulièresIncompatibilités
Doxorubicin-Teva ne doit pas être mélangé aux substances suivantes: héparine, dexaméthasone, fluorouracil, succinate sodique d'hydrocortisone, aminophylline ou céfalotine (par ex. dans la même poche de perfusion ou au niveau du raccord en Y de la tubulure de perfusion), car il y a risque de précipitations. Si un traitement concomitant par ces médicaments s'avère nécessaire, il convient de rincer la tubulure entre l'administration de ces substances.
Le principe actif s'hydrolyse en cas de contact prolongé avec des solutions alcalines. Doxorubicin-Teva ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution ne doit pas être conservée plus de 24 h à température ambiante (15–25°C) et doit être conservée à l'abri de la lumière.
Doxorubicin-Teva ne contient pas d'agent conservateur. La solution est à utiliser immédiatement après avoir entamé le flacon. Si nécessaire la solution peut être conservée au maximum 24 h dans le réfrigérateur (2–8°C) et à l'abri de la lumière.
Après dilution pour la perfusion prolongée (voir sous «Remarques concernant la manipulation») la stabilité chimico-physique de la solution diluée à l'abri de la lumière a été démontrée pour 48 h. Pour des raisons de contamination microbiologique, elle devrait être utilisée immédiatement après sa dilution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver au réfrigérateur (2–8°C). Conserver hors de la portée des enfants.
La conservation de Doxorubicin-Teva dans le réfrigérateur peut conduire à la formation d'un produit gélatineux. Celui-ci se dissout en l'espace de deux à quatre heures au maximum à température ambiante (15–25°C) en une solution légèrement visqueuse à complètement mobile.
Remarques concernant la manipulation
Remarques concernant les cytostatiques
Lors de la manipulation de Doxorubicin-Teva et de son élimination, il convient de respecter la réglementation concernant les cytostatiques.
Préparation de Doxorubicin-Teva
Doxorubicin-Teva est prêt à l'emploi et peut être appliqué directement. Toutefois la solution doit être amenée à température ambiante avant l'emploi.
Administration
La solution préparée ou prête à l'emploi de Doxorubicin-Teva est injectée par voie intraveineuse en 3–10 min afin de réduire le risque de thrombose et d'extravasation. Il faut à tout prix éviter une application paraveineuse. En conséquence, la position correcte de l'aiguille ou du cathéter veineux de la perfusion sera contrôlée en injectant préalablement une solution de NaCl à 0.9%. L'aiguille ou le cathéter veineux seront rincés avec une solution de NaCl à 0.9% après l'administration.
Doxorubicin-Teva ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou intrathécale.
Perfusion prolongée: pour l'administration en perfusion prolongée, la dose nécessaire de Doxorubicin-Teva pour 24 h sera déterminée et diluée dans 500–1000 ml de solution de NaCl à 0,9%. La poche de perfusion et le set de perfusion doivent être protégés de la lumière (par ex. en les enveloppant dans une feuille d'aluminium).
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