Posologie/Mode d’emploi

Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un oncologue/hématologue expérimenté en chimiothérapie.
Le médicament est généralement administré par injection intraveineuse lente pendant 3–10 min ou, dans certains cas exceptionnels, par perfusion intraveineuse prolongée pendant 48–96 h.
Concernant la reconstitution des solutions/la manipulation voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Posologie usuelle
La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un protocole thérapeutique préétabli (informations détaillées dans la littérature).
Monothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines.
Monothérapie chez les malades préalablement traités et en polychimiothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines.
Maladies hématologiques
Traitement intermittent à raison de 0.6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou de 0.8 mg/kg/jour pendant 2 jours, en respectant un intervalle sans traitement d'au moins 10 jours entre les séries d'injections.
La dose maximale cumulative ne doit pas dépasser 550 mg/m² de surface corporelle. Cette limite posologique doit être réduite à 400 mg/m² lorsque le traitement par Doxorubicin-Teva est précédé d'une radiothérapie de la région médiastinale.
En outre, la dose maximale sera déterminée individuellement pour chaque patient en fonction du traitement préalable ou simultané par d'autres substances potentiellement cardiotoxiques telles que d'autres anthracyclines, des anthracènediones ou le cyclophosphamide.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
Ajustement du fait de la toxicité
Hématotoxicité

Stomatite
En cas de stomatite, le traitement ne peut reprendre que lorsque les lésions sont complètement guéries. Les doses suivantes doivent alors être réduites de moitié.
Instructions posologiques particulières
Chez les patients ne pouvant recevoir la dose totale pour des raisons médicales (par ex. immunosuppression, hématopoïèse réduite, âge avancé, etc.), les schémas posologiques suivants sont recommandés pour la mono- ou la polychimiothérapie:
·Perfusion prolongée de 60 mg/m² de surface corporelle pendant 48–96 h.
·Administration hebdomadaire d'une dose faible de 5–15 mg/m², sans dépasser une dose totale de 20 mg par traitement unitaire.
·Administration hebdomadaire d'une dose faible de 20 mg/m² de surface corporelle.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une hyperbilirubinémie jusqu'à 51 µmol/l, la dose doit être réduite de 50%; elle doit être réduite de 75% lorsque le taux de bilirubine se situe entre 51–81 µmol/l. La doxorubicine est contre-indiquée en cas de trouble sévère de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de trouble léger à modéré de la fonction rénale. Toutefois, les patients présentant un trouble sévère de la fonction rénale (ClCr <10 ml/min) ne doivent recevoir que 75% de la dose maximale.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent exige une prudence particulière.