Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés et mis en relation avec un traitement par Lisinopril - 1 A Pharma ou d’autres inhibiteurs de l’ECA:

Les fréquences sont définies comme suit
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1000, <1/100), rare (>1/10’000, <1/1000), très rare (>1/10’000, <1/1000) y compris les cas isolés.

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Rare: baisse du taux d’hémoglobine, baisse des valeurs de l’hématocrite.
Très rare: dépression médullaire, anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: anorexie, hyperkaliémie.
Rare: hyponatrémie, goutte.
Très rare: hypoglycémie.

Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
Fréquent: vertiges, céphalée.
Occasionnel: modifications de l’humeur, paresthésies, dépression, insomnie, étourdissements, troubles du goût, troubles du sommeil.
Rare: confusion mentale, syncope.

Troubles cardiaques et vasculaires
Fréquent: manifestations orthostatiques (y compris hypotension), troubles du rythme.
Occasionnel: infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, vraisemblablement dus à une hypotension excessive chez les patients à haut risque (voir «Mises en garde et précautions»), palpitations, tachycardie, angine de poitrine.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquent: toux.
Occasionnel: rhinite, dyspnée, pharyngite et enrouement, bronchite.
Rare: pneumonie.
Très rare: bronchospasme, sinusite.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: diarrhée, vomissements.
Occasionnel: nausée, douleurs abdominales, troubles de la digestion comme dyspepsie.
Rare: sécheresse buccale, constipation.
Très rare: pancréatite, angio-oedème intestinal, stomatite.

Troubles hépato-biliaires
Très rare: hépatite hépatocellulaire ou cholestatique, ictère, défaillance hépatique.
Des rares cas d’hépatite apparue comme effet indésirable et évoluant en défaillance hépatique ont été rapportés chez certains patients. Les patients sous traitement par Lisinopril - 1 A Pharma qui ont développé un ictère ou qui présentent une augmentation pertinente des enzymes hépatiques, doivent interrompre le traitement par Lisinopril - 1 A Pharma et se soumettre à une surveillance médicale adéquate.

Troubles cutanés
Occasionnel: exanthème, prurit.
Rare: oedème angioneurotique touchant le visage, les extrémités, les lèvres, la langue, la glotte et/ou le larynx (voir «Mises en garde et précautions»), urticaire, alopécie, psoriasis.
Très rare: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, pseudolymphome cutané.

Troubles rénaux et urinaires
Fréquent: troubles rénaux.
Rare: urémie, défaillance rénale aiguë.
Très rare: oligurie/anurie.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Occasionnel: impuissance.

Troubles généraux
Occasionnel: fatigue, asthénie, douleurs thoraciques.
Un ensemble de symptômes a été décrit qui peut comprendre fièvre, acouphènes, goutte, perturbation du goût, troubles visuels, vascularite, myalgies, arthralgies/arthrites, présence d’anticorps antinucléaires, accélération de la vitesse de sédimentation globulaire, éosinophilie et leucocytose. Des éruptions cutanées, une photosensibilité ou d’autres manifestations dermatologiques sont également possibles.

Examens biologiques
Occasionnel: augmentation de l’urée sanguine, de la créatinine sérique et des enzymes hépatiques.
Rare: augmentation de la bilirubine sérique.