Mises en garde et précautions

Comme avec tout traitement antihypertenseur, une hypotension symptomatique est possible chez certains patients. Ce phénomène n’a été que rarement observé en cas d’hypertension non compliquée, mais il risque de se produire plus fréquemment en présence de troubles de l’équilibre électrolytique, c’est-à-dire en cas d’hypovolémie, d’hyponatrémie, d’alcalose hypochlorémique, d’hypomagnésiémie ou d’hypokaliémie, toutes anomalies qui peuvent survenir après un traitement diurétique antérieur, en cas de régime hyposodé, sous dialyse ou en cas de diarrhée/de vomissements intercurrents. Chez ces patients, il faudra contrôler les électrolytes sériques à des intervalles appropriés. Une hypotension a également été observée dans les cas d’insuffisance cardiaque avec ou sans perturbation de la fonction rénale.
Lorsque les patients atteints de cardiopathie ischémique ou d’artériosclérose cérébrale doivent être traités, il faudra être particulièrement prudent étant donné qu’une diminution tensionnelle excessive risquerait de provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Chez les patients présentant un risque accru d’hypotension symptomatique, l’instauration du traitement et chaque ajustement posologique auront lieu sous surveillance médicale stricte. En cas d’insuffisance cardiaque coexistante grave et d’hypertension maligne, il faudra hospitaliser le patient pour l’instauration du traitement et lors de chaque ajustement posologique.
Si une hypotension apparaît, allonger le patient et, au besoin, lui administrer du sérum physiologique isotonique par voie intraveineuse. Une réaction d’hypotension transitoire ne constitue toutefois pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Co-Lisinopril - 1 A Pharma Après normalisation de la volémie et de la pression, il est possible de reprendre le traitement à posologie réduite ou de donner l’une de ses deux composantes en monothérapie, à posologie adéquate.
Co-Lisinopril - 1 A Pharma ne devrait être administré ­qu’avec prudence chez les patients présentant une sténose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique.

Chirurgie/anesthésie
Lors d’interventions chirurgicales majeures ou pendant une anesthésie par des produits provoquant une hypotension, Co-Lisinopril - 1 A Pharma peut bloquer la synthèse d’angiotensine II secondaire à la libération compensatrice de rénine. Si une hypotension se manifeste que l’on suspecte reposer sur ce mécanisme, on pourra la corriger par une expansion volumique.

Insuffisance rénale
En cas de limitation de la fonction rénale, les thiazides peuvent ne pas convenir comme diurétiques; si la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml/min (insuffisance rénale modérée ou grave), ils sont inefficaces. Co-Lisinopril - 1 A Pharma ne convient pas pour le traitement initial des patients insuffisants rénaux. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min, Co-Lisinopril - 1 A Pharma sera administré uniquement si l’ajustement de la posologie des deux composantes seules a prouvé la nécessité du dosage contenu dans les comprimés de l’association (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l’artère d’un rein unique et traités par un inhibiteur de l’ECA, des augmentations de l’urée sanguine et de la créatinine sérique ont été observées. Ces augmentations se sont toutefois avérées réversibles après l’arrêt du traitement. Une telle évolution est particulièrement probable chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. Chez les patients qui présentent en plus une hypertension rénovasculaire, le danger d’une hypotonie grave ou d’une insuffisance rénale est élevé. Chez ces patients, le début du traitement doit être effectué avec des doses basses, sous surveillance médicale stricte et avec un ajustement minutieux de la dose. Comme un traitement diurétique peut représenter une charge supplémentaire, ces médicaments devront être arrêtés. La fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement par Co-Lisinopril - 1 A Pharma.
Chez quelques hypertendus qui ne présentaient aucun signe de lésion rénale préexistante, des augmentations généralement discrètes et transitoires de l’azotémie et du taux sérique de créatinine ont été observées après l’administration simultanée de lisinopril et d’un diurétique. Si un tel phénomène survient sous traitement par Co-Lisinopril - 1 A Pharma, il faudra suspendre le traitement associé. Le traitement pourra être repris à posologie réduite ou chacune des composantes pourra être administrée en monothérapie, à posologie adéquate.

Maladies hépatiques
En cas de limitation de la fonction hépatique ou de maladie hépatique évolutive, il faudra utiliser les thiazidies avec prudence, étant donné que des modifications même légères de l’équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.

Hypersensibilité/oedème angioneurotique
Chez des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA – y compris Co-Lisinopril - 1 A Pharma – on a observé, occasionellement un oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces oedèmes peuvent apparaître à tout moment durant le traitement. Dans pareils cas, cesser immédiatement l’administration de Co-Lisinopril - 1 A Pharma et placer le patient sous surveillance étroite jusqu’à disparition de l’oedème. Même lors de gonflements limités à la langue (sans dyspnée), une observation prolongée peut être nécessaire dans certains cas car le traitement par des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut s’avérer insuffisant.
Dans des cas très rares, des décès suite à un angio-oedè­me au niveau du larynx ou de la langue ont été rapportés. Il est possible que les patients dont la langue, la glotte ou le larynx soient touchés, développent une obstruction des voies respiratoires, en particulier ceux présentant des antécédents d’intervention chirurgicale au niveau des voies respiratoires. Dans de tels cas, instaurer immédiatement un traitement d’urgence. Ce traitement peut inclure l’administration d’adrénaline et/ou le dégagement des voies aériennes.
Le patient doit être sous surveillance médicale stricte (éventuellement hospitalisation) jusqu’à la disparition complète et définitive des symptômes.
Les inhibiteurs de l’ECA provoquent plus souvent un oedè­me angioneurotique chez les patients de couleur noire que chez les patients de couleur non noire.
Les patients ayant des antécédents d’angio-oedème sans relation avec un traitement par inhibiteurs de l’ECA peuvent présenter un risque accru d’angio-oedème déclenché par un inhibiteur de l’ECA (voir «Contre-indications»).
Sous traitement thiazidique, des réactions d’hypersensibilité sont possibles, que le patient présente ou non des antécédents d’allergie ou d’asthme. Des cas d’exacerbation ou d’activation d’un lupus érythémateux systémique ont été décrits sous thiazides.

Effets métaboliques et endocriniens
Les thiazides peuvent perturber la tolérance au glucose. On a rapporté des hypoglycémies lors d’un traitement par inhibiteur de l’ECA. Il peut s’avérer nécessaire de réajuster la posologie des antidiabétiques, y compris celle de l’insuline.
Les thiazides peuvent diminuer l’excrétion rénale de calcium et provoquer une augmentation légère et intermittente de la calcémie. Une hypercalcémie importante peut être due à une hyperparathyroïdie masquée. Arrêter l’administration des thiazides avant de procéder à des explorations de la fonction parathyroïdienne.
Un traitement diurétique peut provoquer des augmentations des taux de cholestérol et de triglycérides.
Chez certains patients, un traitement thiazidique peut provoquer une hyperuricémie et/ou une goutte. En revanche, le lisinopril peut augmenter l’excrétion urinaire d’acide urique et atténue vraisemblablement ainsi l’effet hyperuricémiant de l’hydrochlorothiazide.

Désensibilisation
Des réactions anaphylactiques sont possibles chez les patients qui prennent des inhibiteurs de l’ECA pendant un traitement de désensibilisation (par ex. avec du venin d’hyménoptères). Chez les mêmes patients, ces phénomènes ont disparu lors de la suspension temporaire du traitement par l’inhibiteur de l’ECA et ont réapparu lors d’une réexposition accidentelle. En conséquence, l’administration de Co-Lisinopril - 1 A Pharma sera interrompue avant d’entreprendre un traitement de désensibilisation. De plus, dans ces cas, Co-Lisinopril - 1 A Pharma ne sera pas remplacé par un bêtabloquant. Dans de rares cas, on peut également noter des réactions anaphylactiques après des piqûres d’insecte.

Patients sous hémodialyse
L’emploi de Co-Lisinopril - 1 A Pharma est contre-indiqué chez les patients dialysés en raison d’une insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez les patients soumis à certains procédés d’hémodialyse (par ex. avec les membranes «High-Flux» AN69®; la LDL-aphérèse sur sulfate de dextran) et traités simultanément par un inhibiteur de l’ECA. Il convient, chez ces patients, d’employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d’une autre classe de substance.

Race
Les inhibiteurs de l’ECA provoquent plus souvent un oedè­me angioneurotique chez les patients de couleur noire que chez les patients de couleur non noire.

Suppléments de potassium et diurétiques d’épargne potassique
Voir «Interactions».

Toux
Une toux a été observée et mise en rapport avec l’administration d’inhibiteurs de l’ECA. Il s’agit typiquement d’une toux non productive et réfractaire qui disparaît après l’arrêt du traitement. Lors du diagnostic étiologique de cette toux, il faudra penser au traitement par les inhibiteurs de l’ECA.