Mises en garde et précautions

L’emploi de Flumazenil Sintetica est déconseillé chez les patients épileptiques traités depuis longtemps par des benzodiazépines. Bien que Flumazenil Sintetica exerce un léger effet anticonvulsivant intrinsèque, la neutralisation soudaine de l’effet protecteur de l’agoniste benzodiazépinique peut entraîner des convulsions chez les patients épileptiques.
En cas d’intoxications mixtes par des benzodiazépines et des antidépresseurs cycliques, la toxicité des antidépresseurs peut être masquée par l’effet protecteur des benzodiazépines. En présence de signes neurovégétatifs (anticholinergiques), moteurs et cardiaques d’une grave intoxication par des tricycliques ou des tétracycliques, il convient donc de ne pas neutraliser l’effet des benzodiazépines par Flumazenil Sintetica.
Les patients ayant reçu Flumazenil Sintetica au titre de la neutralisation de benzodiazépines doivent être surveillés pendant une période appropriée, qui est fonction de la dose et de la durée d’action des benzodiazépines utilisées, en vue de déceler la présence éventuelle d’une resédation, d’une dépression respiratoire ou d’effets résiduels des benzodiazépines. L’effet des benzodiazépines pouvant se manifester avec retard ou durer plus longtemps chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique sous-jacente, il peut s’avérer nécessaire de prolonger la période d’observation.
Si Flumazenil Sintetica doit être administré à des patients ayant reçu des myorelaxants, il ne doit être injecté qu’après disparition complète des effets du bloc neuromusculaire.
Flumazenil Sintetica n’est recommandé ni pour traiter une dépendance aux benzodiazépines, ni pour traiter un syndrome persistant de sevrage aux benzodiazépines.
L’injection rapide de Flumazenil Sintetica doit être évitée chez les patients ayant reçu des benzodiazépines à des doses élevées et/ou pendant une durée prolongée immédiatement ou jusqu’à une semaine avant l’administration de Flumazenil Sintetica, faute de quoi des manifestations de sevrage telles qu’agitation, anxiété, instabilité émotionnelle ainsi que légère confusion mentale et déformations des perceptions pourraient survenir (voir sous «Posologie/Mode d’emploi»).
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,2% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte