Effets indésirables

L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant les définitions suivantes:
«Très fréquent» (≥1/10);
«Fréquent» (≥1/100, <1/10);
«Occasionnel» (≥1/1000, <1/100);
«Rare» (≥1/10'000, <1/1000);
«Très rare» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: leucopénie, thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare: hyperglycémie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: dépression, insomnie, modifications de l’humeur (y compris anxiété).
Rare: confusion.
Affections du système nerveux
Fréquent: vertiges, céphalées, somnolence.
Occasionnel: tremblements, dysgueusie, syncopes, hypoesthésies, paresthésies.
Très rare: hypertonie musculaire, neuropathie périphérique.
Cas isolés: trouble extrapyramidal.
Affections oculaires
Fréquent: déficiences visuelles (y compris diplopie).
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Occasionnel: acouphènes.
Affections cardiaques
Fréquent: palpitations cardiaques.
Occasionnel: arythmie (y compris bradycardie, tachycardies ventriculaires et fibrillation auriculaire).
Très rare: infarctus du myocarde.
Affections vasculaires
Fréquent: rougeur du visage.
Occasionnel: hypotension.
Très rare: vasculite.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: dyspnée.
Occasionnel: toux, rhinite.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, nausées, dyspepsie, modification des habitudes de défécation (y compris diarrhée et constipation).
Occasionnel: vomissements, sécheresse buccale.
Très rare: pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale.
Affections hépatobiliaires
Très rare: hépatite, ictère, augmentation des enzymes hépatiques (le plus souvent accompagnée d’une cholestase).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: alopécie, purpura, coloration de la peau, hyperhidrose, prurit, rash, exanthème, urticaire.
Très rare: angio-œdème, érythème multiforme, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité.
Inconnus: nécrolyse épidermique toxique.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: gonflements des chevilles, crampes musculaires.
Occasionnel: arthralgie, myalgie, dorsalgies.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: troubles mictionnels, nycturie, pollakiurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnel: dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquent: œdèmes (11.1%).
Fréquent: fatigue, asthénie.
Occasionnel: douleurs, malaise, douleurs thoraciques.
Investigations
Occasionnel: prise de poids, perte de poids.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.