Effets indésirables

Au début du traitement par Félodipine - 1 A Pharma ou après augmentation de la dose peuvent comme dans le cas d’autres vasodilatateurs apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
Ces manifestations sont, le plus souvent, dépendantes de la dose, passagères et s’atténuent généralement avec la poursuite du traitement.
Les tuméfactions de chevilles (oedèmes malléolaires), qui se produisent également avec d’autres dihydropyridines, sont dues à une dilatation des artérioles précapillaires de résistance et ne provoquent pas de rétention généralisée de liquide. Ces oedèmes sont dose-dépendants.
Chez les patients présentant des inflammations importantes des gencives (gingivite, parodontite), peuvent apparaître, comme dans le cas d’autres antagonistes du calcium, des altérations gingivales (hyperplasie gingivale), qui, dans la plupart des cas, peuvent être contrôlées par une hygiène dentaire soigneuse.
Les effets indésirables suivants ont été fournis par les études cliniques et les rapports de surveillance post-marke­ting. Dans la majorité des cas, une éventuelle relation causale n’a pu être mise en évidence.

Système immunitaire
Très rare: réactions d’hypersensibilité comme p.ex. fièvre et angio-oedème.

Système nerveux
Souvent: céphalées.
Occasionnellement: vertige, paresthésie et fatigue.

Système cardio-vasculaire
Occasionnellement: tachycardie et palpitations.
Rarement: syncopes.

Vaisseaux
Souvent: oedèmes périphériques.

Appareil respiratoire
Cas isolés de dyspnée.

Système gastro-intestinal
Occasionnellement: nausée, douleurs abdominales.
Rarement: vomissement.
Très rare: hyperplasie gingivale, gingivite.

Foie
Très rare: d’élévation des enzymes hépatiques.

Peau
Souvent: rougeurs cutanées (flush).
Occasionnellement: éruptions cutanées (rash), prurit.
Rarement: urticaire.
Très rare: réactions de photosensibilité, vascularite leucocytoclastique.

Musculature, squelette
Rare: arthralgie et myalgie.

Système urgénital
Rare: impuissance, dysfonction sexuelle.
Très rare: pollakiurie (émissions fréquentes de petites quantités d’urine).