Mises en garde et précautions

Parce que le bicalutamide subit une métabolisation étendue dans le foie et que certains indices suggèrent une accumulation de bicalutamide chez les patients présentant une affection hépatique sévère, ce produit ne devra être utilisé qu’avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère. Dans ces cas, une surveillance étroite est nécessaire (voir «Instructions spéciales pour le dosage»). Des tests biologiques appropriés devront être réalisés à l’apparition de symptômes évocateurs d’une perturbation de la fonction hépatique comme par ex. un prurit, des urines foncées, une perte de l’appétit persistante ou un ictère (voir «Effets indésirables»).
Des troubles sévères de la fonction hépatique et une défaillance hépatique ont été rarement observés.
Il est recommandé d’arrêter le traitement lors de la survenue par ex. d’un ictère, d’une élévation des transaminases plasmatiques à plus de 3 fois la normale, de douleurs abdominales, de troubles digestifs inexpliqués ou en cas de non réponse au traitement.
Les patients montrant une intolérance au lactose doivent savoir que Bicalutamid Orion 50 mg et 150 mg contient 59 resp. 177 mg de lactose monohydrate.
Aucune étude clinique spécifique sur l’influence de Bicalutamid Orion sur les anticoagulants oraux n’a été menée. C’est pourquoi les patients qui prennent simultanément Bicalutamid Orion et des anticoagulants de type coumarinique devront bénéficier d’une surveillance soigneuse (voir «Interactions»).
En clinique, l’arrêt du bicalutamide peut entraîner chez certains patients un syndrome de sevrage des antiandrogènes.