Mises en garde et précautions

Lorsqu’il établit l’ordonnance, le médecin doit informer le patient des risques de réactions d’hypersensibilité (voir «Effets indésirables»). L’apparition de symptômes comme une sensation de malaise accompagnée de dysesthésies ou d’une sensation de brûlure des extrémités, une éruption cutanée ou une dyspnée, en particulier lors de la première prise dans le cadre d’un traitement (lorsque le patient a déjà pris le médicament auparavant), constitue un signal d’alarme pour le médecin traitant. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement et définitivement.
La survenue occasionnelle de réactions d’hypersensibilité a été rapportée dans le cadre de la pharmacovigilance. Dans de rares cas, elles ont pris la forme d’un angio-oedème et, dans des cas isolés, d’un choc anaphylactique.
En cas de suspicion de réaction allergique, le traitement par Tolperison Orion 150 mg doit être interrompu immédiatement et définitivement, et un traitement approprié, instauré.
Un traitement par tolpérisone donne lieu à la formation de 4-MMPPO qui a un potentiel génotoxique. Les études précliniques n’ont mis en évidence aucun potentiel cancérogène de la tolpérisone in vivo chez la souris et le rat, et ce malgré la présence de 4-MMPPO dans le plasma.