Effets indésirables

Pour décrire la fréquence d'apparition des effets secondaires, les conventions suivantes ont été prises pour base:
«Très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Données obtenues à partir d'études cliniques
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges, obnubilation, troubles sensoriels, y compris paresthésies et hypoesthésies.
Affections vasculaires
Fréquents: élévation passagère de la tension artérielle peu après l'administration, rougeurs faciales (flush).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées et vomissements.
Le rapport causal avec l'emploi du sumatriptan n'a cependant pas été démontré.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: sensation de lourdeur; elle est généralement passagère, parfois intense, et peut toucher différentes parties du corps, y compris la poitrine et le cou.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Les symptômes suivants sont habituellement passagers, parfois intenses, et peuvent toucher différentes parties du corps, y compris la poitrine et le cou:
Fréquents: douleurs, sensations de chaleur, de froid, de pression ou d'oppression.
Les symptômes suivants sont essentiellement légers ou modérés et de nature passagère:
Fréquents: faiblesse, fatigue.
Investigations
Très rares: de légères anomalies lors des examens de la fonction hépatique (bilirubine, transaminases, γ-GT).
Données obtenues après le lancement
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité de tous grades, allant de l'éruption cutanée à la réaction anaphylactique.
Affections du système nerveux
Très rares: crises convulsives.
Bien que certaines de ces crises soient apparues chez les patients ayant présenté des antécédents de crises convulsives ou des facteurs de risque pour les crises convulsives, il existe également des rapports faisant état de ces crises chez les patients non prédisposés.
Tremblements, dystonie, nystagmus, scotome.
Affections oculaires
Très rares: scintillement, diplopie, diminution de l'acuité visuelle.
Perte de vision, dont également les cas de cécité permanente. L'apparition d'une neuropathie du nerf optique d'origine ischémique est extrêmement rare. A cet égard, il faut cependant tenir compte du fait que des troubles visuels risquent également d'apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même.
Affections cardiaques
Rares: bradycardie, tachycardie, palpitations, troubles du rythme cardiaque, modifications transitoires de l'ECG d'origine ischémique, angiospasmes coronaires, angine de poitrine ou infarctus du myocarde (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Affections vasculaires
Très rares: chute de la tension artérielle, syndrome de Raynaud.
Affections gastro-intestinales
Très rares: colite ischémique.
Fréquence inconnue: dysphagie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence inconnue: douleur provoquée par traumatisme et douleur provoquée par inflammation.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.