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Information professionnelle sur Milrinone Labatec® i.v.:Labatec Pharma SA
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Mises en garde et précautions

Durant le traitement par Milrinone Labatec des arythmies supraventriculaires et ventriculaires ont été observées chez une population à haut risque. Chez quelques patients, Milrinone Labatec a entraîné une augmentation des excitations ventriculaires ectopiques, y compris des tachycardies ventriculaires non persistantes. Le risque d'arythmies, lors d'insuffisance cardiaque congestive, peut être aggravé par un grand nombre de médicaments, seuls ou combinés. Par conséquent, les patients traités par Milrinone Labatec i.v. doivent être surveillés étroitement durant la perfusion.
Milrinone Labatec diminue légèrement le temps de conduction du nœud AV, ce qui peut conduire à une réponse ventriculaire augmentée chez les patients avec flutters ou fibrillations auriculaires. Dans ce cas, l'administration préalable d'un traitement par les glucosides cardiotoniques ou d'autres médicaments prolongeant le temps de conduction du nœud AV doit être prise en considération.
Lorsqu'un traitement intensif antérieur par des diurétiques est soupçonné d'avoir entraîné une baisse significative de la pression de remplissage cardiaque, Milrinone Labatec doit être administré avec précaution et un contrôle de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque ainsi que de la symptomatologie clinique s'impose.
Chez les patients présentant une diminution excessive de la tension artérielle lors d'un traitement par Milrinone Labatec, il convient de stopper la perfusion jusqu'au retour à la normale et de poursuivre ensuite le traitement à une vitesse de perfusion abaissée.
Des altérations de l'équilibre hydro-électrolytique ainsi que de la fonction rénale doivent être étroitement surveillées au cours d'un traitement par Milrinone Labatec. Par suite de l'augmentation de la diurèse due à une amélioration du débit cardiaque, il peut s'avérer nécessaire de diminuer la dose du diurétique. La perte de potassium consécutive à une diurèse excessive est susceptible de prédisposer les patients digitalisés à des arythmies. Par conséquent, l'hypokaliémie devra être corrigée, avant ou pendant le traitement par Milrinone Labatec, par une supplémentation en potassium.
L'utilisation d'agents inotropes tels que la milrinone durant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde peut conduire à une augmentation indésirable de la consommation d'oxygène myocardique (MVO2).
Bien que la milrinone n'ait pas augmenté la MVO2 chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, l'utilisation de Milrinone Labatec durant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde doit être entreprise avec prudence.
Des contrôles de la formule sanguine sont nécessaires lors de thrombocytopénie (<100'000/ml).
Une adaptation posologique est nécessaire en cas d'insuffisance rénale grave (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Il n'existe pas d'essais contrôlés avec perfusions de milrinone durant plus de 48 heures. Des cas de réactions au site de perfusion lors d'un traitement i.v. par milrinone ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). C'est pourquoi la perfusion doit être surveillée avec soin.
Des études cliniques suggèrent que la milrinone ralentit la fermeture du canal artériel chez les patients en pédiatrie. Par conséquent, il convient de pondérer minutieusement la nécessité thérapeutique par rapport aux risques potentiels.
Insuffisance rénale
Il convient d'adapter le dosage chez les patients adultes (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
La littérature souligne que les patients en pédiatrie atteints d'une insuffisance rénale présentent une limitation considérable de la clairance de la milrinone et des effets indésirables significatifs sur le plan clinique. Par conséquent, l'administration de milrinone n'est pas recommandée pour ce groupe de patients.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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