Effets indésirables

Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents ( ≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: thrombocytopénie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: hypokaliémie.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, généralement faibles ou modérés.
Occasionnels: tremblements.
Affections cardiaques
Fréquents: activité ectopique ventriculaire, tachycardie ventriculaire soutenue ou non-soutenue, arythmies supraventriculaires, hypotension, douleurs angineuses/thoraciques.
Occasionnels: fibrillation ventriculaire.
Très rares: «torsades de pointes».
L'incidence des troubles du rythmes supra-ventriculaires ou ventriculaires n'était ni fonction de la dose, ni du taux plasmatique de la milrinone.
Les arythmies constituant un risque vital sont rares et, si elles surviennent, elles sont souvent associées à certains facteurs sous-jacents, tels qu'arythmies préexistantes, anomalies métaboliques (par ex. hypokaliémie), digoxinémie anormale et introduction de cathéter.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: bronchospasmes.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: tests de la fonction hépatique anormaux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: réactions cutanées, tels que rashs.
Affections du rein et des voies urinaires
Cas isolés: insuffisance rénale probablement due à une hypotension concomitante.
Affections congénitales, familiales et génétiques
Inconnu: persistance du canal artériel.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Des réactions au site de perfusion ont été rarement rapportées.
Très rares: choc anaphylactique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.