Posologie/Mode d’emploiLa dose initiale est administrée en injection bolus i.v. lente. Elle est suivie d'une dose d'entretien administrée en perfusion continue.
Dose initiale
50 µg/kg à injecter par voie i.v., lentement en 10 minutes environ.
Dose d'entretien
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Sous forme de perfusion i.v. continue
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Dose totale quotidienne (en 24h)
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Vitesse de perfusion
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Minimale
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0,60 mg/kg
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0,375 µg/kg/min
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Moyenne
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0,77 mg/kg
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0,500 µg/kg/min
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Maximale
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1,13 mg/kg
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0,750 µg/kg/min
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La dose d'entretien peut être ajustée en fonction de la réponse hémodynamique. Elle ne devrait toutefois pas être supérieure à 1,13 mg/kg/jour. La durée du traitement dépend de la réponse thérapeutique du patient. Le tableau suivant facilitera le calcul de la posologie pour la perfusion i.v. de Milrinone Labatec dans le traitement d'entretien:
Taux de perfusion pour les solutés dosés à 100 µg/ml, 150 µg/ml et 200 µg/ml de Milrinone Labatec
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Dose
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Taux de perfusion
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Soluté dosé à 100 µg/ml
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Soluté dosé à 150 µg/ml
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Soluté dosé à 200 µg/ml
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µg/kg/min
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ml/kg/h
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ml/kg/h
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ml/kg/h
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0,375
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0,22
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0,15
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0,11
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0,400
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0,24
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0,16
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0,12
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0,500
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0,30
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0,20
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0,15
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0,600
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0,36
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0,24
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0,18
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0,700
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0,42
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0,28
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0,21
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0,750
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0,45
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0,30
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0,22
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Pour calculer le volume à perfuser par heure voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
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Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Il n'y a pas de posologie particulière pour les patients âgés, pour autant qu'une insuffisance rénale n'ait pas été décelée (voir ci-après).
Dans ce contexte, il faut prendre en considération la diminution de la clairance de la créatinine intervenant chez les sujets âgés dont la fonction rénale est intacte.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients avec une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min), on a constaté une prolongation significative de la demi-vie d'élimination de Milrinone Labatec. Chez ces derniers, une réduction du taux de perfusion peut, par conséquent, être nécessaire. Le tableau ci-après indique les taux de perfusion recommandés en cas d'insuffisance rénale:
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Clairance de la créatinine
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Taux de perfusion
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5 ml/min/1,73 m²
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0,20 µg/kg/min
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10 ml/min/1,73 m²
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0,23 µg/kg/min
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20 ml/min/1,73 m²
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0,28 µg/kg/min
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30 ml/min/1,73 m²
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0,33 µg/kg/min
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40 ml/min/1,73 m²
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0,38 µg/kg/min
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50 ml/min/1,73 m²
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0,43 µg/kg/min
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On ne dispose pas, à ce jour, d'expériences cliniques chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <20 ml/min).
Enfants et adolescents
L'efficacité et la tolérance de Milrinone Labatec n'ont été étudiées que de manière restreinte chez les enfants et les adolescents. En raison des données limitées, aucune recommandation de dosage ne peut être formulée.
La littérature souligne que les patients en pédiatrie atteints d'une insuffisance rénale présentent une limitation considérable de la clairance de la milrinone et des effets indésirables significatifs sur le plan clinique. Par conséquent, l'administration de milrinone n'est pas recommandée pour ce groupe de patients.
Des études cliniques suggèrent que la milrinone ralentit la fermeture du canal artériel chez les patients en pédiatrie. Par conséquent, il convient de pondérer minutieusement la nécessité thérapeutique par rapport aux risques potentiels.
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