Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
La solution injectable Halaven ne doit pas être diluée dans une solution pour perfusion de glucose à 5%.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
La solution injectable Halaven ne contient pas d'agent conservateur.
Conservation après ouverture/dilution:
Du point de vue microbiologique, Halaven doit être utilisé immédiatement après ouverture. Si cela n’est pas possible, les délais d’utilisation et conditions de conservation après ouverture sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si le transfert du flacon et la dilution ont eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.
La stabilité chimique et physique après ouverture de Halaven sous forme de solution injectable non diluée dans une seringue a été démontrée pour une durée de 4 heures à une température de 25 °C et à la lumière ambiante, ou pour une durée de 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C. La stabilité chimique et physique de la solution de Halaven diluée (0.02 mg/ml à 0.2 mg/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0.9 % a été démontrée pour une durée maximale de 72 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Le médicament non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux dispositions locales en vigueur.
Halaven est un médicament anticancéreux cytotoxique et, comme avec d'autres substances toxiques, la prudence est requise lors de sa manipulation. Le port de gants, de lunettes et de vêtements de protection est recommandé. En cas de contact de la solution avec la peau, celle-ci devra être lavée immédiatement et soigneusement à l'eau et au savon. En cas de contact avec les muqueuses, celles-ci devront être rincées abondamment à l'eau. Halaven ne doit être préparé et administré que par un personnel spécialement formé à la manipulation des agents cytotoxiques. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler Halaven.
En cas d’utilisation d’un dispositif de prélèvement (spike) pour administrer le produit, se référer aux instructions fournies par le fabricant du dispositif. Les flacons d’Halaven sont équipés d’un bouchon de 13 mm. Le dispositif sélectionné doit donc être compatible avec les bouchons pour flacons de petite taille.