Posologie/Mode d’emploi

Halaven ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin qualifié, expérimenté dans l'utilisation correcte de médicaments cytotoxiques.
La dose recommandée d'Halaven en solution prête à l'emploi est de 1,4 mg/m2 et doit être administrée par voie intraveineuse pendant 2-5 minutes aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours. Le cas échéant, la dose peut être diluée dans un volume de solution de chlorure de sodium pour préparations injectables allant jusqu'à 100 ml.
On veillera à disposer d'une bonne voie veineuse périphérique ou d'un cathéter veineux central perméable avant de procéder à l'injection. En cas d'extravasation, le traitement est symptomatique. Pour de plus amples informations sur la manipulation des médicaments cytotoxiques, voir «Remarques concernant la manipulation».
Adaptation des doses durant le traitement:
Reports des doses pendant le traitement
L'administration de Halaven aux jours 1 ou 8 doit être reportée en présence d'un des résultats des paramètres suivants:
·Nombre absolu de neutrophiles (NAN) <1× 109/l
·Thrombocytes <75× 109/l
·Toxicité non hématologique de grade 3 ou 4.
Réductions des doses pendant le traitement
Dans les cas suivants, la dose d'Halaven devrait être réduite à 1,1 mg/m2: En cas de neutropénie de grade 4 pendant plus de 7 jours, neutropénie avec état fébrile ou infection, thrombopénie de grade 3 avec hémorragie ou nécessité d'une transfusion de sang complet ou de plaquettes, thrombopénie de grade 4 et en cas de toxicité non hématologique de grade 3 ou 4 au cours du cycle précédent.
En cas de réapparition de ces effets indésirables malgré une réduction des doses à 1,1 mg/m2 on procédera éventuellement à une nouvelle réduction à 0,7 mg/m2. Si des toxicités de grade 3 à 4 surviennent malgré cette seconde réduction des doses, on évoquera l'arrêt du traitement avec Halaven.
Après une réduction de la dose, la dose d'Halaven ne doit pas être de nouveau augmentée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La dose recommandée d'Halaven chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) est de 1,1 mg/m2 respectivement de 0,7 mg/m2 chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) administrée par voie intraveineuse pendant 2 à 5 minutes aux jours 1 et 8 d'un cycle de 21 jours (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'exposition à l'éribuline peut être augmentée chez certains patients atteints d'une insuffisance rénale modérée jusqu'à sévère (clearance de créatinine <50 ml/min) et peut donc nécessiter une réduction de la dose. Précaution et une surveillance rigoureuse sont recommandées pour tous les patients atteints d'une insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Halaven n’est pas autorisé pour l’utilisation dans la population pédiatrique. Aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique «Propriétés/Effets».
Patients âgés
Les effets indésirables n'ont pas été différents chez les patients âgés (>65 ans), il n'y a donc pas d'instruction spéciale pour la posologie.