Pharmacocinétique

Absorption
Chez l'homme, l'amisulpride montre 2 pics d'absorption: l'un 1 heure après la dose, le second 3 à 4 heures après l'administration. La concentration plasmatique maximale est de 450 ng/ml, en moyenne, après administration orale répétée de 200 mg d'amisulpride.
La biodisponibilité absolue est de 48%.
Un repas riche en hydrates de carbone (contenant 68% de fluides) diminue (taux de diminution: 50%) les aires sous la courbe, Tmax et Cmax de l'amisulpride, mais aucun changement n'a été constaté après un repas riche en graisses.
Distribution
Le volume de distribution est de 5,8 l/kg, le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 16% et aucune interaction médicamenteuse au niveau de la fixation aux protéines plasmatiques n'est connue.
Métabolisme
L'amisulpride est métabolisé: 4 métabolites inactifs, correspondant approximativement à 12% de la dose, ont été identifiés. Les voies métaboliques impliquées sont: l'hydroxylation, la N-dééthylation et l'oxydation du noyau tétrahydropyrrole.
Élimination
La demi-vie d'élimination de l'amisulpride est approximativement de 12 heures après administration orale. Après administration par voie orale, l'amisulpride (sous forme inchangée) représente en moyenne 26% dans les urines et 51% dans les fèces, de la dose administrée.
Le reste est éliminé sous forme de métabolites (amisulpride hydroxylé, amisulpride N-déalcoylé, amisulpride pyrilidine-oxydé).
L'amisulpride est très faiblement dialysé: 1,3% de la dose administrée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Chez les personnes âgées (>65 ans), des données limitées montrent une augmentation de 10 à 30% de Cmax, T½ et AUC après une dose unique de 50 mg. Aucune donnée n'est disponible pour les doses répétées.
Insuffisants rénaux: chez les patients souffrant d'insuffisance rénale la clairance totale est réduite d'un facteur 2,5 à 3. L'aire sous la courbe est doublée en cas d'insuffisance rénale peu importante, et quadruplée en cas d'insuffisance rénale modérée.
Cependant, l'expérience est limitée et l'on ne dispose pas de données sur des doses supérieures à 50 mg (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
Insuffisants hépatiques: le produit étant faiblement métabolisé, une réduction de la dose n'est pas nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.