Grossesse/Allaitement

Les études en expérimentation animale ont mis en évidence des malformations dans toutes les espèces étudiées (voir «Données précliniques»).
Il n’existe pas d’études pertinentes et bien contrôlées sur le topiramate chez les femmes enceintes.
Les données issues de registres de grossesse suggèrent que le topiramate, utilisé aussi bien en monothérapie que comme composant d’une polythérapie, augmente le risque de malformations congénitales (p.ex. malformations craniofaciales, hypospadias et anomalies impliquant différents systèmes) et notamment le risque de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né.
Par rapport au groupe de référence n’ayant pas pris d’antiépileptiques, les données enregistrées pour la monothérapie par topiramate ont montré une prévalence accrue de faible poids de naissance (<2500 grammes). Un lien de causalité n’a pas été établi jusqu’ici.
Par ailleurs, des données de ces registres et d’autres études suggèrent que le recours à des traitements anti-épileptiques combinés pourrait être lié à un risque d’effets tératogènes plus important que sous des traitements monothérapeutiques.
Pour toutes ces raisons, topiramate est par principe contre-indiqué et les patientes en âge de procréer doivent en être informées (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Si une grossesse devait néanmoins survenir, les mesures à observer sont les suivantes:

Indication épilepsie
Les femmes souffrant d’ épilepsie et tombant enceintes pendant le traitement par le topiramate doivent en informer immédiatement leur médecin. Il faut informer la patiente que les crises épileptiques pendant la grossesse comportent des risques pour la mère et l’enfant et que le médicament peut éventuellement porter atteinte au foetus. Le risque de fente labio-palatine encouru par les foetus dont les mères sont traitées par le topiramate doit être soigneusement mis en balance avec le bénéfice du traitement médicamenteux pour les mères (autres options thérapeutiques, risque de crises convulsives).
La poursuite du traitement doit être discutée avec le neurologue.

Indication prévention des migraines
Si le topiramate a été prescrit pour la prévention des migraines , le médicament doit être arrêté rapidement, mais progressivement, sous la surveillance d’un neurologue.
Des traitements alternatifs doivent être envisagés dans ce cas.
Il est recommandé de pratiquer un suivi de la grossesse par ultrasonographie approfondie dans un centre spécialisé. Une supplémentation en acide folique est toujours indiquée en début de grossesse mais plus particulièrement avec un médicament inducteur enzymatique comme le topiramate.

Allaitement
Le topiramate est excrété dans le lait maternel chez les rats. On ne dispose d’aucune étude clinique ayant étudié le passage du topiramate dans le lait maternel chez l’être humain. En effet, des observations réalisées sur un nombre limité de patientes montrent un passage extensif du topiramate dans le lait maternel.
Pour cette raison, l’allaitement devrait être interrompu en cas de prise du médicament et remplacé par des biberons.