Effets indésirables

La fréquence doit être indiquée comme suit:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections oculaires
Des réactions allergiques et une légère sensation transitoire de brûlure de l'œil peuvent être observées dans de très rares cas. Dans de très rares cas ont été observées des réactions d'hypersensibilité (réaction allergique de contact) associées à des démangeaisons, un œdème de la paupière ou un eczéma de la paupière. Par ailleurs: augmentation de l'IOD (glaucome), trouble irréversible du cristallin (cataracte), en particulier chez les enfants, kératite herpétique, perforation de la cornée en présence d'une kératite, mycoses (par ex. à Candida albicans), aggravation d'infections cornéennes bactériennes, ptose, mydriase. Après des lésions cornéennes, l'application de Dexagenta-POS peut perturber la cicatrisation.
D'après les données disponibles limitées, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte, en dehors d'une sensibilité généralement plus élevée aux effets secondaires connus des glucocorticoïdes.
Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. Les irritations oculaires peuvent avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés en lien avec l'utilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une cornée gravement endommagée.
Fréquence indéterminée: vision floue.
Affections endocriniennes
Fréquence indéterminée: Syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.