Grossesse/Allaitement

Simvastatin Opopharma est contre-indiqué au cours de la grossesse.
La sécurité chez les femmes enceintes n’a pas été étudiée. Il existe de rares rapports mentionnant des malformations congénitales chez les nouveau-nés dont la mère avait consommé des inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase au cours de la grossesse. Lors de l’examen d’environ 200 grossesses au cours desquelles les femmes ont pris, durant le premier trimestre, Simvastatin Opopharma ou un autre inhibiteur de la HMG-CoA-réductase, l’incidence des malformations congénitales était toutefois comparable à celle chez les femmes non traitées.
Simvastatin Opopharma ne devrait pas être utilisé chez des femmes enceintes, qui souhaitent le devenir ou qui suspectent une grossesse. Le traitement par Simvastatin Opopharma devrait être interrompu durant la grossesse ou jusqu’à ce que l’éventualité d’une grossesse ait été exclue avec certitude (voir sous «Contre-indications»).

Période d’allaitement
On ignore si la simvastatine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Au vu du risque possible pour le nourrisson, les mères traitées par Simvastatin Opopharma ne devraient pas allaiter (voir sous «Contre-indications»).