Remarques particulières

Incompatibilités
AVERTISSEMENT: Imipenem-Cilastatin Labatec est incompatible chimiquement avec le lactate et ne devrait donc pas être mis en solution avec un solvant contenant du lactate. Après reconstitution et dilution, Imipenem-Cilastatin Labatec peut cependant être administré par un système intraveineux utilisé pour la perfusion d'une solution de lactate.
Imipenem-Cilastatin Labatec ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres antibiotiques.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Comme la plupart des antibiotiques bêta-lactamines disponibles actuellement, de faibles concentrations urinaires d'Imipenem-Cilastatin Labatec interfèrent avec des méthodes de dosage du glucose urinaire à base de sulfate de cuivre (p.ex. solution de Benedict, Clinitest), mais pas avec la méthode de la glucose oxydase.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
La poudre stérile doit être conservée à température ambiante (15- 25 °C) et hors de portée des enfants.
Stabilité après ouverture
Conservation des solutions pour perfusion reconstituées et diluées prêtes à l'emploi
La solution pour perfusion prête à l'emploi d'Imipenem-Cilastatin Labatec (voir «Préparation de la solution de d'Imipenem-Cilastatin Labatec pour administration intraveineuse») conserve une efficacité suffisante pendant 4 heures à température ambiante ou pendant 24 heures si elle est réfrigérée (4°C). Ne pas congeler les solutions de d'Imipenem-Cilastatin Labatec.
Le tableau 4 indique la durée de la stabilité d'Imipenem-Cilastatin Labatec après reconstitution et dilution dans 100 ml des solutions de perfusion choisies, dans les conditions de conservation préconisées, à la température ambiante ou au réfrigérateur.
Tableau 4: Stabilité d'Imipenem-Cilastatin Labatec en solution

Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution de Imipenem-Cilastatin Labatec pour administration intraveineuse
Imipenem-Cilastatin Labatec pour perfusion i.v. est disponible sous forme de poudre stérile en flacons perforables de 20 ml à reconstituer dans des conditions aseptiques et à diluer comme décrit ci-dessous avant la perfusion i.v.. Un volume de 100 ml d'un solvant adéquat figurant dans le Tableau 4 est nécessaire.
·Pour obtenir la solution pour perfusion, le contenu du flacon doit être reconstitué par l'ajout d'environ 10 ml d'un solvant adéquat figurant dans le Tableau 4.
·La suspension reconstituée ne doit pas être administrée au moyen d'une perfusion i.v. directe.
·Après la reconstitution, bien agiter le flacon et transférer la suspension obtenue dans les 90 ml restants de la solution pour perfusion.
·Répétez le transfert de la suspension obtenue avec 10 ml supplémentaires de la solution pour perfusion, afin de garantir le transfert de la totalité du contenu du flacon dans la solution pour perfusion. Agitez le mélange ainsi obtenu jusqu'à ce qu'il devienne limpide. Avant d'utiliser le produit, assurez-vous que la dissolution est complète, ce qui peut prendre jusqu'à 30 minutes.
·Les solutions pour perfusion prêtes à l'emploi de Imipenem-Cilastatin Labatec sont incolores à jaunes. Les variations de couleur dans ces nuances n'ont pas d'influence sur l'efficacité du produit.
·Les médicaments administrés par voie parentérale doivent faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules et d'altérations de la couleur, avant l'administration, dès que la solution et le récipient le permettent. Jetez la solution si vous observez des changements de couleur ou des particules visibles.
·Le cas échéant, jetez les restes inutilisés de la solution pour perfusion.
Imipenem-Cilastatin Labatec est tamponné avec du bicarbonate de sodium, afin d'obtenir une solution de pH situé entre 6,5 et 7,5. Il n'y aura aucune modification significative du pH de la solution lorsque celle-ci est préparée et utilisée conformément aux instructions.
Chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale, une dose réduite de Imipenem-Cilastatin Labatec correspondant à la ClCr du patient est administrée. Prélevez le volume (ml) nécessaire pour obtenir la dose adéquate de Imipenem-Cilastatin Labatec conformément au Tableau 5 dans les 100 ml de solution pour perfusion prête à l'emploi préparée comme décrit ci-dessus.
Tableau 5: Préparation des doses d'Imipenem-Cilastatin Labatec