Remarques particulières

Incompatibilités
Les solutions de vancomycine ont un pH faible (2,5–4,5), ce qui peut compromettre la stabilité d'autres produits (par exemple en cas de mélange avec des barbituriques, de l'aminophylline, du chloramphénicol, de la méticilline, du phosphate sodique de dexaméthasone, de l'héparine et autres).
Il est connu que les mélanges de solutions de vancomycine et d'antibiotiques bêtalactamines sont physiquement incompatibles. Le risque de précipitation augmente avec l'augmentation de la concentration de vancomycine. Il est recommandé de rincer les tubulures intraveineuses entre les administrations de ces antibiotiques. Il est également recommandé de diluer les solutions de vancomycine à 5 mg/ml ou moins.
Vancomycin Labatec ne doit être mélangé qu'avec les solutions pour perfusions mentionnées à la rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Bien que l'injection dans le corps vitré ne constitue pas un mode d'emploi autorisé pour la vancomycine, on a signalé la formation de précipités après l'injection de vancomycine et de ceftazidime dans le vitré, à l'aide de seringues et d'aiguilles distinctes, chez des patients souffrant d'endophtalmie. Ces précipités se sont dissous peu à peu jusqu'à clarification complète du corps vitré en l'espace de deux mois, avec amélioration de l'acuité visuelle.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Solution reconstituée
Après dissolution de la substance sèche dans 10 ml, resp. 20 ml, d'aqua ad iniectabilia (solution reconstituée), les flacons perforables peuvent être conservés 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C) sans perte d'efficacité.
Vancomycin Labatec solution à perfuser diluée
Les solutions de Vancomycin Labatec à perfuser obtenues par dilution avec une solution de glucose à 5% ou de NaCl à 0,9% peuvent être conservées au réfrigérateur (2–8 °C) pendant 48 heures sans perte d'efficacité.
Les solutions de Vancomycin Labatec obtenues par dilution avec les autres solutions de perfusion mentionnées sous «Remarques concernant l'utilisation» peuvent être conservées au réfrigérateur (2–8 °C) pendant 48 heures.
La solution diluée de Vancomycin Labatec à perfuser doit être perfusée au plus tard 48 heures après la reconstitution (conservation au réfrigérateur).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les flacons perforables à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière dans l'emballage original.
Remarques concernant la manipulation
Lors de la manipulation de Vancomycin Labatec, une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
En perfusion intermittente (mode de perfusion préféré).
Chaque solution parentérale devrait donc être examinée visuellement à la recherche de dépôts ou de décolorations. Il faut veiller absolument à ce que Vancomycine Labatec soit perfusé correctement dans la veine, avec une dilution suffisante et pendant au moins 60 minutes.
Préparation de la solution diluée de Vancomycin Labatec pour perfusion
Reconstitution de la solution de Vancomycin Labatec à perfuser
La poudre est d'abord dissoute dans 10 ml, resp. 20 ml, aqua ad iniectabilia. La solution reconstituée peut être conservée 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C) sans perte d'efficacité.
La solution reconstituée de Vancomycin Labatec ne doit pas être perfusée sans dilution.
Compte tenu du fait que la préparation ne contient pas d'agents conservateurs, il est recommandé du point de vue microbiologique de diluer et d'utiliser la solution de Vancomycin Labatec immédiatement après sa reconstitution.
Si la solution reconstituée n'est pas diluée et utilisée immédiatement, la conservation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'applicateur. Une fois entamée, la conservation de la préparation ne doit normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 °C, sauf si la reconstitution et la dilution sont effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Dilution de la solution reconstituée de Vancomycin Labatec
La solution reconstituée de Vancomycin Labatec doit être diluée avec au moins 100 ml, resp. 200 ml, d'une solution pour perfusion appropriée. La concentration finale ne devrait pas dépasser 10 mg/ml.
Les solutions de perfusion suivantes peuvent être utilisées pour la dilution de la solution reconstituée de Vancomycin Labatec:
·solution de glucose à 5%;
·solution de NaCl à 0,9%;
·solution de glucose à 5% et de NaCl à 0,9%, USP;
·solution de Ringer-lactate, USP;
·solution de Ringer-lactate et solution de glucose à 5%;
·Normosol®-M et solution de glucose à 5%;
·Isolyte® E;
·solution de Ringer-acétate.