Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi de Salofalk chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet négatif sur la grossesse ou sur l'état de santé du fœtus ou du nouveau-né n'a été observé chez un nombre limité de femmes enceintes sous traitement par mésalazine. Il n'existe actuellement pas d'autres données épidémiologiques pertinentes. Dans un cas isolé, une insuffisance rénale a été rapportée chez un nouveau-né dont la mère utilisait chroniquement de la mésalazine à doses élevées (2 à 4 g/jour par voie orale) pendant la grossesse.
Aucune étude n'a été effectuée avec Salofalk Mousse rectale chez l'animal. Des études chez l'animal avec administration de mésalazine par voie orale ne suggèrent aucun effet négatif direct ou indirect sur la gestation, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement ou le développement post-natal.
Salofalk ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
L'acide N-acétylaminosalicylique et dans une moindre mesure la mésalazine sont sécrétés dans le lait maternel. Les expériences concernant l'utilisation de mésalazine chez la femme allaitante sont limitées. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une diarrhée ne peuvent être exclues chez le nourrisson. Par conséquent, Salofalk Mousse rectale ne devrait être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices attendus dépassent les risques potentiels. Si le nourrisson développe une diarrhée, il faut arrêter l'allaitement.