Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de la mésalazine chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet négatif sur la grossesse ou sur l'état de santé du fœtus ou du nouveau-né n'a été observé chez un nombre limité de femmes enceintes sous traitement par mésalazine. Il n'existe actuellement pas d'autres données épidémiologiques pertinentes. Dans un cas isolé, lors de l'utilisation de mésalazine à long terme et à doses élevées (2 à 4 g/jour par voie orale) pendant la grossesse, une insuffisance rénale chez le nouveau-né a été rapportée.
Aucune étude n'a été effectuée avec Salofalk Mousse rectale chez l'animal. Des études chez l'animal avec administration de mésalazine par voie orale ne suggèrent aucun effet négatif direct ou indirect sur la gestation, le développement embryo-fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Salofalk ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
L'acide N-acétylaminosalicylique et, dans une moindre mesure, la mésalazine sont excrétés dans le lait maternel. Les expériences concernant l'utilisation de mésalazine chez la femme allaitante sont limitées. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une diarrhée ne peuvent être exclues chez le nourrisson. Salofalk Mousse rectale ne doit donc être utilisée pendant l'allaitement que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Si le nourrisson développe une diarrhée, il faut arrêter l'allaitement.