Mises en garde et précautions

Comme avec tout antihypertenseur, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Une hypertension symptomatique peut apparaître à tout moment pendant le traitement. La surveillance du malade portera sur l’apparition de signes cliniques de déséquilibre hydro-électrolytique, à savoir hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésiémie ou hypokaliémie; ces manifestations peuvent être liées à des diarrhées ou à des vomissements intercurrents et induire une hypotension. Dans pareils cas, il convient d’effectuer des contrôles réguliers des électrolytiques sériques.
La prudence est de rigueur en cas de cardiopathie avec ischémie ou d’affection vasculaire cérébrale car une chute tensionnelle excessive peut provoquer un infarctus du myocarde ou une angiopathie cérébrale aiguë.
En cas de baisse tensionnelle, le patient restera alité. Une compensation volémique peut être requise par voie orale ou sous forme de perfusions de soluté physiologique. L’abaissement temporaire réactionnel de la tension ne constitue pas de contre-indication à la poursuite du traitement. La médication peut être rétablie à une posologie réduite après restitution d’une volémie et d’une tension satisfaisantes; le cas échéant, l’on peut opter pour l’administration séparée de l’un ou l’autre des composants.

Sténose aortique/cardiomyopathie hypertrophique
Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’ECA ne devraient être administrés qu’avec prudence à des patients présentant une obstruction dans la voie d’éjection du ventricule gauche.

Insuffisance rénale
Voir sous «Posologie chez l’insuffisance rénale».

Effets rénaux
Certains hypertendus dépourvus de signes de néphropathie préexistante et soumis à un traitement associant l’énalapril et un diurétique ont présenté une élévation faible et généralement transitoire de l’urémie et de la créatinine sérique. Si des réactions de ce type surviennent sous Co-Enalapril - 1 A Pharma, il convient d’interrompre le traitement.
Le traitement peut être rétabli éventuellement après réduction de la posologie ou en administrant l’un des composants à une dose ajustée.
Chez certains patients accusant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l’artère d’un rein unique, il s’est également produit, au cours du traitement des augmentations de l’urée sanguine et de la créatinine sérique. Ces augmentations se sont toutefois avérées également réversibles après l’arrêt de la médication.

Hépatopathies
Les diurétiques thiazidiques seront utilisés avec prudence en cas d’insuffisance hépatique ou d’hépatopathie évolutive en raison du risque de coma hépatique inhérent à des modifications même minimes de l’équilibre hydro-électrolytique.

Chirurgie/anesthésie
L’énalapril peut bloquer la formation d’angiotensine II secondaire à la libération compensatrice de rénine chez les sujets subissant une intervention majeure ou ayant reçu un anesthésique possédant des propriétés hypotensives. Une baisse tensionnelle attribuée à ce mécanisme peut être corrigée par une expansion volémique.

Effets métaboliques et endocriniens de l’hydrochlorothiazide
Les diurétiques thiazidiques peuvent restreindre la tolérance au glucose. Le cas échéant, ajuster la posologie des antidiabétiques, y compris de l’insuline.
Les diurétiques thiazidiques peuvent ralentir l’excrétion calcique et induire ainsi une légère élévation passagère de la calcémie. Une hypercalcémie prononcée peut être le fait d’un hyperparathyroïdisme méconnu. Suspendre l’administration des diurétiques thiazidiques avant d’entreprendre l’exploration de la fonction parathyroïdienne.
Une augmentation du taux de la cholestérol et des triglycérides peuvent être dues à la thiazide. Cependant, avec 12,5 mg de thiazide, dose contenu dans un comprime de Co-Enalapril - 1 A Pharma, aucun effet ou alors un effet minimal a été observé.
L’administration de diurétiques thiazidiques peut provoquer une hyperuricémie et/ou un accès goutteux chez certains patients. Toutefois, le maléate d’énalapril favorisant une augmentation du taux urinaire d’acide urique, l’action hyperuricémiante de l’hydrochlorothiazide peut s’en trouver atténuée.

Hypersensibilité/oedème de Quincke
Dans de rares cas, les inhibiteurs de l’ECA – y compris le maléate d’énalapril – ont provoqué un oedème de Quincke au niveau de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Dans pareils cas, cesser immédiatement l’administration de maléate d’énalapril et placer le patient sous surveillance étroite jusqu’à disparition de l’oedème. Même lors de gonflements limités à la langue, sans dyspnée, une observation prolongée peut être nécessaire, car le traitement aux antihistaminiques et aux corticostéroïdes peut s’avérer insuffisant.
Un oedème angioneurotique accompagné d’un oedème du larynx peut mettre en jeu le pronostic vital. Lorsque la langue, la glotte ou le larynx sont atteints, ce qui comporte un risque d’obstruction des voies respiratoires, il convient de mettre immédiatement en oeuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l’injection sous-cutanée d’une solution d’adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l’ouverture des voies respiratoires. Le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale étroite.
Chez les patients noirs ayant reçu des inhibiteurs de l’ECA, une incidence plus élevée d’angiooedèmes par rapport à des patients non noirs a été rapportée.
Les patients qui présentent dans leur anamnèse un épisode d’oedème de Quincke sans rapport avec un traitement par inhibiteur de l’ECA (par ex. dans le cadre d’un traitement avec des antagonistes récepteur angiotensine II) peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer un oedème de Quincke sous traitement par un inhibiteur de l’ECA (voir «Contre-indications»).
En cas d’antécédents allergiques ou asthmatiques, les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité.
Des cas d’exacerbation ou d’activation d’un lupus érythémateux systémique ont été décrits sous thiazides.

Réactions anaphylactiques lors de la désensibilisation au venin d’hyménoptères
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement fatales sont apparues chez des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA pendant une désensibilisation au venin d’insecte. Ces réactions ont pu être prévenues par une interruption provisoire du traitement par l’inhibiteur de l’ECA avant la désensibilisation. En outre, dans ces cas-là, l’inhibiteur de l’ECA ne doit en aucun cas être remplacé par un bêtabloquant. Dans de rares cas, une réaction anaphylactique a pu survenir suite à une piqûre d’insecte.

Réactions anaphylactiques durant une LDL-aphérèse
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement fatales sont apparues chez des patients traités à des inhibiteurs de l’ECA durant la LDL-aphérèse au sulfate de dextrane. Ces réactions ont pu être évitées lorsque le traitement à l’inhibiteur de l’ECA était provisoirement arrêté avant la LDL-aphérèse.

Patients sous hémodialyse
L’application de la Co-Enalapril - 1 A Pharma n’est pas indiquée pour des patients dialysés en raison d’une insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d’empoli»).
Chez des patients soumis à une dialyse par membranes «High-Flux» (p.ex. AN69®) et traités simultanément par un inhibiteur de l’ECA, on a pu observer des réactions anaphylactoïdes. Il convient, chez ces patients, d’employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d’une autre classe de substance.

Toux
On a observé de la toux en relation avec la prise d’inhibiteurs de l’ECA. Cette toux présente la caractéristique d’être non productive, rebelle, mais réversible à l’arrêt du traitement. Lors du diagnostic différentiel de la toux, il faut tenir compte d’un traitement par inhibiteur de l’ECA.

Passage des bêtabloquants à Co-Enalapril - 1 A Pharma
Ne pas cesser brusquement l’administration de bêtabloquants, mais en réduire progressivement la posologie par titrage après mise en oeuvre de Co-Enalapril - 1 A Pharma (se conformer à l’information professionnelle concernant les médicaments du bêtabloquant concerné).

Potassium sérique
(Voir «Interactions»).
Hypoglycémie chez les diabétiques – voir «Interactions».