Posologie/Mode d’emploi

Hypertension
Recommandations générales
La posologie est de 1 comprimé (5 mg de nébivolol) par jour. A prendre de préférence chaque jour à la même heure. Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste au bout de 1 à 2 semaines de traitement. Il peut arriver qu'un résultat optimal ne soit obtenu qu'au bout de 4 semaines.
Les comprimés ont une rainure de fracture de la crosse et peuvent être divisés pour prendre une demi-dose ou un quart de dose.
Association avec d'autres antihypertenseurs
A ce jour, on n'a observé une potentialisation de l'effet antihypertenseur qu'avec l'association de nébivolol 5 mg avec 12,5–25 mg d'hydrochlorothiazide.
Posologie spéciale (hypertension)
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il est conseillé de débuter le traitement chez des patients présentant une insuffisance rénale en administrant 2,5 mg par jour. Au besoin la dose peut être augmentée à 5 mg.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du nébivolol chez des patients insuffisants hépatiques et des patients avec fonction hépatique perturbée. C'est pourquoi Nébivolol Spirig HC est contre-indiqué pour ces patients.
Patients âgés
Pour des patients âgés de plus de 65 ans, la thérapie doit débuter avec 2,5 mg et peut être augmentée jusqu'à 5 mg au besoin. Comme il n'existe que des données limitées concernant l'utilisation chez des patients âgés de plus de 75 ans, la prudence est de mise et ceux-ci doivent être surveillés de près.
Enfants et adolescents
Aucune étude n'a été effectuée sur des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans, c'est pourquoi son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Insuffisance cardiaque chronique
Recommandations générales
On instaure le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par une titration lente de la dose jusqu'à ce qu'on ait atteint la dose d'entretien adéquate individuelle.
L'insuffisance cardiaque devrait être stable, sans phases aiguës au cours des dernières six semaines. Le médecin traitant devrait avoir l'expérience du traitement de l'insuffisance cardiaque.
Chez les patients qui reçoivent des diurétiques et/ou de la digoxine et/ou des inhibiteurs de l'ECA et/ou des antagonistes de l'angiotensine II, la posologie de ces médicaments doit avoir été stabilisée au cours des deux dernières semaines avant de pouvoir commencer le traitement par Nébivolol Spirig HC.
La titration initiale doit être effectuée par intervalles d'une à deux semaines, en fonction de la tolérance du patient:
1,25 mg de nébivolol, suivis de 2,5 mg de nébivolol une fois par jour, suivis de 5 mg et 10 mg une fois par jour. La dose d'entretien optimale et maximale recommandée est de 10 mg de nébivolol une fois par jour.
Après la première prise, ainsi qu'après les augmentations ultérieures de la dose, le patient devra être sous la surveillance d'un médecin expérimenté durant 2 heures pour s'assurer que son état clinique reste stable (à surveiller en particulier: pression artérielle, fréquence cardiaque, troubles de conduction, indices d'une aggravation de l'insuffisance cardiaque).
La survenue d'effets indésirables peut avoir pour conséquence que tous les patients ne pourront pas être traités par la dose optimale d'entretien. En cas de nécessité, la dose atteinte peut être diminuée par paliers et être aussi ré-augmentée si cela est indiqué.
Si une aggravation de l'insuffisance cardiaque survient au cours de la phase de titration, il est recommandé de diminuer la dose de nébivolol ou d'interrompre immédiatement le traitement en cas de nécessité (hypotension grave, aggravation de l'insuffisance cardiaque accompagnée d'un œdème pulmonaire aigu, d'un choc cardiogénique, d'une bradycardie symptomatique ou d'un bloc AV). Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le nébivolol est en général un traitement au long cours.
Ne pas interrompre brusquement le traitement par le nébivolol car ceci pourrait entraîner une aggravation passagère de l'insuffisance cardiaque. Si une interruption est nécessaire, on diminuera de moitié la dose par paliers hebdomadaires.
Posologie spéciale en cas d'insuffisiance cardiaque chronique
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée une adaptation de la dose n'est pas nécessaire, parce que la dose d'entretien adéquate est ajustée individuellement. Il n'existe pas de données sur l'utilisation du nébivolol chez les insuffisants rénaux graves. C'est pourquoi Nébivolol Spirig HC n'est pas recommandée chez ces patients. Des observations sur patients sous hémodialyse n'ont pas été effectuées.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du nébivolol chez des patients insuffisants hépatiques et des patients avec fonction hépatique perturbée. C'est pourquoi Nébivolol Spirig HC est contre-indiqué pour ces patients.
Patients âgés
Pour des patients âgés une adaptation de la dose n'est pas nécessaire, parce que la dose d'entretien adéquate est ajustée individuellement.
Enfants et adolescents
Aucune étude n'a été effectuée sur des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans, c'est pourquoi son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.