CompositionPrincipes actifs: Magnesii aspartas dihydricus et magnesii citras corresp. magnesium.
Excipients: Sorbitolum, aromatica, saccharinum natricum, aspartamum et excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé effervescent contient: Magnesii aspartas dihydricus 667,56 mg, magnesii citras 1,23 g corresp. magnesium 243 mg.
Indications/Possibilités d’emploiCouverture des besoins accrus en magnésium durant la pratique d'un sport de haut niveau et au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
En cas d'alimentation pauvre en magnésium, en cas de crampes aux mollets.
Sur prescription médicale ou sur conseil d'un pharmacien:
Déficit en magnésium lors de malabsorption, de déperdition entérale ou/et rénale élevée (par ex. traitement diurétique).
Hyperexcitabilité neuromusculaire, syndrome tétanique, état de crampes musculaires.
Pré-éclampsie, éclampsie. Comme traitement d'appoint pendant une tocolyse par les sympathomimétiques β2.
Lors de troubles tachycardes du rythme cardiaque, en particulier en cas de résistance à d'autres médicaments anti-arythmiques.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie de Magnésium Sandoz 243 dépend du degré de carence magnésienne. Une dose journalière moyenne s'élève à 0,2 mmol, ce qui correspond à 5 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Dans des états de carence magnésienne sévère, cette dose peut être augmentée à 0,4 mmol, ce qui correspond à 10 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Un comprimé effervescent de Magnésium Sandoz 243 contient 10 mmol, ce qui correspond à 243 mg de magnésium.
Sauf prescription contraire, les directives posologiques suivantes sont valables pour Magnésium Sandoz 243:
Adultes et enfants dès 12 ans: 1–1½ comprimé effervescent par jour.
Enfants dès 6 ans: ½–1 comprimé effervescent par jour à dissoudre dans un verre d'eau et boire.
La prise a lieu de préférence avant les repas principaux. La préparation n'est pas destinée aux enfants de moins de 6 ans.
Contre-indicationsMagnésium Sandoz 243 ne doit pas être administré en cas d'insuffisance rénale aiguë ou chronique, d'anurie, de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV), d'exsiccose et d'une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique, d'hypersensibilité à l'un des composants, de phénylcétonurie (le produit contient de l'aspartame), d'intolérance au fructose (le produit contient du sorbitol, un sucre qui donne du fructose lors de son métabolisme).
Mises en garde et précautionsLa prudence est requise en cas d'altération de la fonction rénale. Dans ce cas, une surveillance de la magnésémie est indispensable.
InteractionsEn cas d'une thérapie en fer concomitante, tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer. L'absorption d'antagonistes H2, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la quinidine et des glucosides cardiaques peut être diminuée lors d'une administration concomitante.
De même lors de la prise de tétracyclines, prendre en compte une diminution du passage dans le sang (absorption) lors de l'administration simultanée de magnésium. Une hypercalcémie peut apparaître lors de la prise simultanée de magnésium et de cholécalciférol.
Grossesse/AllaitementLe produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la gestation; aucun signe n'indique un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice fœtal semble peu vraisemblable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirables«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Affections gastro-intestinales
Occasionnellement: Douleurs abdominales, des selles molles. Elles peuvent être la conséquence d'une magnésiothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posologie journalière.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
La prise de Magnésium Sandoz 243 à hautes doses et sur une longue période de temps peut provoquer des manifestations de fatigue. Celles-ci peuvent indiquer qu'un taux sérique surélevé de magnésium est déjà atteint.
SurdosageLors de traitement oral par magnésium et de fonction rénale intacte, aucune réaction toxique ne se manifeste, même lors de surdosage. Toutefois, des diarrhées sont possibles qui cèdent après réduction de la dose journalière.
Une accumulation de magnésium et des manifestations toxiques sont possibles uniquement lors d'insuffisance rénale sévère avec anurie, que le traitement soit oral ou parentéral.
Les effets pharmacologiques et toxicologiques d'une magnésémie élevée sont les suivants:
chute de tension, envie de vomir, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
Contre-mesure à prendre: administration de calcium par voie i.v.
Propriétés/EffetsCode ATC: A12CC30
Magnésium Sandoz 243 contient du magnésium sous une forme bien assimilable. Le magnésium est un élément vital, nécessaire à de nombreux processus métaboliques, et que les aliments apportent normalement en quantité satisfaisante. On estime le besoin quotidien de l'adulte à 300–400 mg. En cas d'alimentation mal équilibrée, l'apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.
PharmacocinétiqueAbsorption
Administré par voie orale, le magnésium est résorbé à env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l'iléon, dans une moindre mesure du jéjunum. Le taux sérique maximum de magnésium est atteint environ 2 heures après l'administration orale et demeure à ce niveau durant 3 heures environ.
Distribution
Le magnésium traverse activement la membrane cellulaire et passe dans la cellule selon les lois cinétiques de Michaélis-Menten.
L'influx et l'efflux sont couplés et déterminés par un système de transport énergie-dépendant. La majeure partie du magnésium (environ 99%) se trouve dans l'espace intracellulaire. A part le système squelettique, les muscles striés et le tissu hépatique montrent la teneur la plus élevée en magnésium. La liaison du magnésium aux protéines plasmatiques s'élève à environ 32%. Seul 1% du magnésium total présent dans l'organisme se trouve dans le sérum. La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l.
Le magnésium est transporté activement à travers la barrière hémato-encéphalique contre un gradient électromagnétique. Il en est de même pour la barrière placentaire. Le magnésium est excrété dans le lait maternel et une corrélation directe existe entre le taux sérique de magnésium et la concentration en magnésium dans le lait maternel.
Métabolisme
Le taux sérique de magnésium commence à baisser 5 heures après l'administration orale, pour atteindre graduellement son taux initial 15 heures environ après l'application.
Elimination
L'élimination s'effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d'un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total de l'organisme.
Cinétique pour certains groupes de patients
Un risque d'accumulation existe en cas d'insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, de syndrome de malabsorption, d'éthylisme, de diabète sucré et d'atrésie des voies biliaires.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la préparation n'est disponible.
Remarques particulièresConserver dans l'emballage original, à température ambiante (15 et 30 °C) et hors de la portée des enfants. Refermer le tube bien hermétiquement.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Numéro d’autorisation60038 (Swissmedic).
Présentation20 et 40 comprimés effervescents. [D]
Titulaire de l’autorisationSandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
Mise à jour de l’informationAvril 2014.
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